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興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液獲批新規(guī)格|今日視點

發(fā)布時間：2026-01-04 17:28:03 文章來源：全景網

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1月4日，興齊眼藥（300573）（300573）公告，公司收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的硫酸阿托品滴眼液補充申請批件，新增0.02%、0.04%兩個規(guī)格，批準文號分別為國藥準字H20258301、H20258302，有效期至2029年3月。

公告顯示，該產品為國內首個用于延緩6-12歲兒童近視進展的低濃度阿托品滴眼液，適應癥為球鏡-1.00D至-4.00D。Ⅲ期臨床顯示，兩規(guī)格較安慰劑顯著延緩近視進展，安全性良好。目前國內外尚無同濃度競品上市，公司有望獨占細分市場。

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