處方藥需要在醫(yī)生知道下進(jìn)行，戰(zhàn)勝新冠的第一步是消除恐懼，科學(xué)防疫。
(資料圖)
利用恐慌心理賣藥的人不在少數(shù)，但我們更需要警惕想鉆空子的人。
搶購(gòu)?fù)藷?、抗原試劑之外，口服新冠“特效藥”成了新的“隱形市場(chǎng)”。家中有患基礎(chǔ)病老人的廣東白領(lǐng)張麗（化名）向記者表示，自己剛花費(fèi)5800元通過(guò)香港代購(gòu)的渠道買到了一盒Paxlovid，正在運(yùn)輸中，據(jù)稱有效期到2024年，自己身邊也有消費(fèi)者花費(fèi)1-2千元買Paxlovid平替的印度仿制藥。
“也不一定會(huì)真的吃，代購(gòu)也提醒我這個(gè)藥品禁忌癥很多，但想著有備無(wú)患，還是買了?！睆堺愓f(shuō)道。
12月13日，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在1藥網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院下的新冠咨詢門診上線，定價(jià)為2980元/盒，憑核酸或抗原結(jié)果可開方購(gòu)買。然而數(shù)小時(shí)后，Paxlovid便火速?gòu)?藥網(wǎng)下架。輝瑞知情人士表示，Paxlovid目前僅在醫(yī)院出售。
12月以來(lái)，隨著防疫政策的調(diào)整，國(guó)內(nèi)的新冠感染人數(shù)也隨之出現(xiàn)攀升。感染新冠病毒后，身體健壯的年輕人能扛，但許多群眾比較擔(dān)心家中患有基礎(chǔ)病的老年人，不少人開始囤積藥物。在國(guó)內(nèi)藥物需求市場(chǎng)大增的環(huán)境下，催生了一批感冒發(fā)燒藥物、新冠特效藥以及仿制特效藥的代購(gòu)，有代購(gòu)甚至公開表示不到一個(gè)月賣出超過(guò)5萬(wàn)盒的原版或者仿制的口服新冠藥物。其中，代購(gòu)藥品的來(lái)源包括國(guó)內(nèi)的香港地區(qū)，以及印度、柬埔寨在內(nèi)的東南亞地區(qū)。
不主張家庭自行購(gòu)買囤藥
截至目前，在國(guó)內(nèi)獲批的兩款新冠口服藥僅為輝瑞的Paxlovid和真實(shí)生物的阿茲夫定片，這兩款藥品本身仍存在不能網(wǎng)端銷售的考量。
今年2月，Paxlovid得到中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)進(jìn)口，定價(jià)起初為2300元/盒，首批進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地，在部分省份的新冠定點(diǎn)救治醫(yī)院中使用。
今年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。8月9日，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，開始用于治療普通型成年新冠肺炎患者，此前有互聯(lián)網(wǎng)電商掛出的售價(jià)為每瓶310元/35粒。
據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，除真實(shí)生物之外，君實(shí)生物、廣生堂（300436）、眾生藥業(yè)（002317）、先聲藥業(yè)、歌禮制藥、科興制藥、前沿生物、開拓藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企均已開展對(duì)新冠治療相關(guān)藥物的研發(fā)。其中，君實(shí)生物、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)均有新冠口服藥已進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)。此外，科興制藥、歌禮制藥、廣生堂等亦有新冠口服藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
隨著國(guó)內(nèi)新冠口服藥研發(fā)進(jìn)入白熱化階段，Paxlovid和Molnupiravir的海外仿制藥版本也通過(guò)“海外代購(gòu)”的形式悄然流入國(guó)內(nèi)。
今年3月17日，日內(nèi)瓦藥品專利池組織官網(wǎng)發(fā)布消息聲稱，輝瑞授權(quán)全球35家公司生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥，專向欠發(fā)達(dá)國(guó)家投放，印度19家藥企拿到授權(quán)。其中，新冠特效藥Paxista的生產(chǎn)廠家Azista公司，是獲得輝瑞授權(quán)的印度藥企Hetero的子公司。根據(jù)張麗提供的信息顯示，有印度代購(gòu)此前表示，Paxista售價(jià)1200元，運(yùn)費(fèi)另加200元，印度直郵，預(yù)計(jì)兩周到貨。
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任、主任醫(yī)師彭劼向記者表示，Paxlovid藥品本身其實(shí)是一種蛋白酶抑制劑。其作為處方藥，在醫(yī)院使用時(shí)也需要醫(yī)生權(quán)衡利弊之后再做決定，藥品存在一定的副作用風(fēng)險(xiǎn)，如肝腎功能的損傷以及潛在過(guò)敏的情況。
針對(duì)臨床新冠治療中該藥品的使用情況，彭劼向記者解釋，目前都是結(jié)合綜合病情評(píng)估之后才會(huì)使用。尤其對(duì)于病毒引起的發(fā)燒、干咳癥狀需要對(duì)癥下藥進(jìn)行臨床治療，而Paxlovid的主要作用只是抑制新冠病毒的復(fù)制，擅自服用需要警惕過(guò)度用藥風(fēng)險(xiǎn)，更不主張家庭自行購(gòu)買囤藥。印度版的仿制藥存在的風(fēng)險(xiǎn)就更大，除了藥品本身屬于處方藥，擅自使用存在風(fēng)險(xiǎn)之外，因以往印度仿制藥鏈條上，存在一些渠道商擅自用淀粉制品混作假藥的情況，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)也存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。
專家提示潛在風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在癥狀發(fā)作的5天內(nèi)接受Paxlovid的治療才能達(dá)到效果。目前，只有根據(jù)抗原陽(yáng)性或核酸陽(yáng)性才能開具Paxlovid處方，而一般抗原陽(yáng)性出現(xiàn)在感染者癥狀發(fā)作的兩至三天內(nèi)，此時(shí)病程已經(jīng)過(guò)去將近一半的時(shí)間。由于受到抗原檢測(cè)時(shí)間限制的影響，Paxlovid的使用效率也對(duì)應(yīng)受到影響。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心原副主任楊功煥向記者表示，一些人找代購(gòu)買仿制藥主要還是心存恐慌。其實(shí)沒(méi)有必要如此緊張，Paxlovid只是在前5天有效，主要還是針對(duì)老年人和有基礎(chǔ)疾病的人，對(duì)于一般有癥狀，平素身體健康者，對(duì)癥處理就好，不是非用不可。所以不必去通過(guò)各種渠道買仿制藥自行服用。
此外，根據(jù)輝瑞官網(wǎng)中Paxlovid藥物說(shuō)明書顯示，“在本品治療之前和期間應(yīng)考慮本品與其他藥品發(fā)生相互作用的可能性，禁止與本品聯(lián)用的藥物種類達(dá)25種，隨著合并用藥的暴露量增加，可能導(dǎo)致嚴(yán)重、危及生命或致命性事件。本品不應(yīng)用于嚴(yán)重腎功能損傷（eGFR<30 mL/min，包括血液透析下的ESRD患者）的患者，既往有肝臟疾病、肝酶異?；蛘吒窝撞∈返幕颊邞?yīng)慎用本品。”
8月24日，以色列最大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起一項(xiàng)研究，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表題為《Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge》的文章。文章結(jié)論部分指出，Paxlovid對(duì)于老年人依然有效。
但對(duì)于中年人來(lái)說(shuō)，效果似乎不夠明顯。病毒學(xué)專家常榮山也曾指出，Paxlovid主要是針對(duì)中度、有可能轉(zhuǎn)成重度的以及老人患者使用。對(duì)于不需要吸氧的、肺部癥狀不明顯的輕癥患者也不需要使用Paxlovid。其中，孕婦、肝腎功能不全的人、凝血異常的人等不能使用Paxlovid，這是潛在的隱患。
在美國(guó)醫(yī)院進(jìn)行過(guò)新冠一線治療的醫(yī)生向記者表示，Paxlovid在美國(guó)也是處方藥，擅自使用還是有風(fēng)險(xiǎn)。盡管后期美國(guó)放松到藥房藥師可以開具處方，但其實(shí)真正使用的人數(shù)并不多。
而同樣開始嘗試了網(wǎng)售“鋪貨”的新冠口服藥阿茲夫定片也是處方藥，其原本是艾滋病治療藥物。早在2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
此外，針對(duì)阿茲夫定，也有臨床醫(yī)生向記者表示，目前觀察的情況實(shí)際效果一般，仍需要更多的數(shù)據(jù)支撐。而值得一提的是，12月15日，中國(guó)工程院院士鐘南山也在全國(guó)高?？挂叽笾v堂《新冠（OMICRON）疫情動(dòng)態(tài)及應(yīng)對(duì)》的演講上表示，對(duì)于“老藥新用”一定要秉承嚴(yán)格的臨床數(shù)據(jù)試驗(yàn)結(jié)果。
此前業(yè)內(nèi)就有質(zhì)疑聲指出，阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)了1個(gè)主要終點(diǎn)以及17個(gè)次要終點(diǎn)，目前真實(shí)生物科技僅披露了3個(gè)終點(diǎn)。阿茲夫定片的真正療效如何，需要詳細(xì)的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明。
而此前該藥品也曾上架在網(wǎng)端之后立刻被叫停，業(yè)內(nèi)也存在爭(zhēng)議該藥品的用藥安全性尚未得到保證。
常榮山表示，阿茲夫定獲得附條件批準(zhǔn)的第一個(gè)適應(yīng)癥是治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。他認(rèn)為，艾滋病病毒的致病率、死亡率遠(yuǎn)高于新冠病毒，在各類藥物審評(píng)審批中，監(jiān)管部門對(duì)于艾滋病藥物的安全要求相對(duì)較低，因此阿茲夫定轉(zhuǎn)為新冠口服藥物后，其用藥安全性有待進(jìn)一步觀察。也因存在基因毒性問(wèn)題，此前即有專家表示阿茲夫定不應(yīng)該“全民使用”。
中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士、原北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅也表示，阿茲夫定雖然被緊急獲批使用于治療新冠病毒感染，但其生產(chǎn)制造商并未發(fā)表阿茲夫定的相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。而實(shí)際上，即便沒(méi)有發(fā)表臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，也應(yīng)該公布相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，若無(wú)前述臨床數(shù)據(jù)為依托，專業(yè)的醫(yī)生與藥師無(wú)法從專業(yè)性醫(yī)學(xué)角度判定該藥在實(shí)際治療新冠病毒時(shí)是否有效果。
有基礎(chǔ)病的患者不必恐慌
針對(duì)感染新冠且有基礎(chǔ)病的患者，彭劼指出，大部分人群不用過(guò)度驚慌?；A(chǔ)病需要結(jié)合年齡和既往病史做出判斷，例如對(duì)于有支氣管慢性疾病的人群來(lái)說(shuō)，如果目前基本情況穩(wěn)定，也不能說(shuō)是很嚴(yán)重的基礎(chǔ)病。對(duì)于有基礎(chǔ)病的感染者，主要看其感染新冠時(shí)基礎(chǔ)病的相關(guān)情況是否穩(wěn)定與是否嚴(yán)重。即使是抽煙人群，也需要看其嚴(yán)重程度，只有肺部纖維化明顯，肺功能比較差甚至影響正常生活的才需要尤其注意。
北京安貞醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)周玉杰表示，目前的相關(guān)數(shù)據(jù)證明，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)心血管疾病和新冠之間的相互不良作用，所以不必焦慮。
對(duì)于心血管疾病患者來(lái)說(shuō)，首先要把基礎(chǔ)疾病管理好，把原有的心血管疾病的藥物用好，增加機(jī)體的免疫力，改善自己的睡眠質(zhì)量，要克服焦慮的思想。其次，心血管疾病防控的藥物不要停，停藥就會(huì)誘發(fā)或者加重疾病，如果有持續(xù)性的胸痛，要到醫(yī)院做進(jìn)一步診斷和治療。有四點(diǎn)需要特別注意，第一個(gè)是合理膳食，第二個(gè)是戒煙戒酒，然后是適量運(yùn)動(dòng)，最后是保持心理平衡。
而針對(duì)普通家庭是否需要購(gòu)買血氧儀，楊功煥向記者表示，有些藥物如Paxlovid早期對(duì)新冠可能有些效果，但主要還是對(duì)癥處理，謹(jǐn)記兩個(gè)原則，血氧飽和度不要低于95，體溫不要高于39攝氏度，便可以在家對(duì)癥治療?！把鮾x還是推薦購(gòu)買的，特別對(duì)老人和小孩，發(fā)病后監(jiān)測(cè)血氧非常重要，即使是年輕人，監(jiān)測(cè)血氧對(duì)病情也能做到心理有數(shù)。所以可能的話，買一個(gè)備著是值得的?！睏罟ㄕf(shuō)。
彭劼則向記者指出，很多時(shí)候心理干預(yù)會(huì)影響到大家的情況，如真的出現(xiàn)明顯氣喘，去醫(yī)院的檢測(cè)更為準(zhǔn)確。而比較容易驚慌的人可以自行購(gòu)買一個(gè)血氧儀，進(jìn)行自我檢測(cè)更加放心。
(作者：唐唯珂,實(shí)習(xí)生,鐘秋月 編輯：包芳鳴,見(jiàn)習(xí)編輯,張銘心）
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