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(資料圖)

Orca Bio公司在近日舉行的移植與細(xì)胞療法大會(huì)上公布了旗下兩款在研高精度細(xì)胞療法Orca-T和Orca-Q的臨床研究積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，這兩款細(xì)胞療法在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者時(shí)表現(xiàn)出良好的安全性和療效，Orca-T治療后患者的總生存率高達(dá)94%。

Orca-T是一種高精度的同種異體細(xì)胞療法，其治療過(guò)程主要包括輸注含有調(diào)節(jié)性T細(xì)胞、常規(guī)T細(xì)胞、以及來(lái)源于血親或非血親匹配供體的外周血CD34+干細(xì)胞。Orca-T已獲得美國(guó)FDA授予的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定，目前正在研究其在多發(fā)性血液惡性腫瘤中的治療效果。

Orca-Q是Orca Bio公司第二款進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的在研高精度同種異體細(xì)胞療法，其主要適應(yīng)癥為血液惡性腫瘤。這款細(xì)胞療法由富集的CD34+干細(xì)胞，以及通過(guò)高精度平臺(tái)純化、取材自單倍體相合供體的特定T細(xì)胞亞群組合而成。Orca-Q有潛力改善患者的預(yù)后和降低移植物抗宿主疾病（GvHD）風(fēng)險(xiǎn)，并且無(wú)需對(duì)無(wú)法找到人類白細(xì)胞抗原（HLA）匹配的患者進(jìn)行移植后環(huán)磷酰胺（PTCy）治療。

此次公布的Orca-T療法相關(guān)研究數(shù)據(jù)來(lái)源于針對(duì)急性髓系白血?。ˋML）、急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）、骨髓增生異常綜合征（MDS）和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者進(jìn)行的單中心2期和多中心1b期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，在接受白消安、氟達(dá)拉濱和塞替派（BFT）調(diào)理方案的患者中，Orca-T的治療效果得到了進(jìn)一步增強(qiáng)。在12個(gè)月時(shí)，接受Orca-T和BFT調(diào)理療法的71名患者沒(méi)有出現(xiàn)非復(fù)發(fā)性死亡，無(wú)復(fù)發(fā)生存率高達(dá)87%；此外，無(wú)移植物抗宿主疾病并且無(wú)復(fù)發(fā)的生存率（GRFS）為81%，試驗(yàn)中患者的總生存率達(dá)到了94%。

圖片來(lái)源：123RF Orca Bio還展示了其另一項(xiàng)細(xì)胞療法Orca-Q的1期多中心試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，接受來(lái)源于單倍體相合或半匹配供體的同種異體造血干細(xì)胞治療后，中至重度慢性GvHD的發(fā)生率為0%，GRFS提高至75%。

Orca Bio的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ivan Dimov博士表示：“隨著我們繼續(xù)招募患者參加我們的關(guān)鍵性3期Orca-T試驗(yàn)，我們對(duì)其提高無(wú)復(fù)發(fā)率和總存活率的持續(xù)潛力感到非常鼓舞。除了有望增強(qiáng)治療效果和降低致命的移植相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)之外，這一早期證據(jù)表明Orca-T可能會(huì)改善無(wú)法找到完全匹配供體的患者的臨床結(jié)局，這是朝著我們?yōu)樗锌赡苁芤娴幕颊咛峁┌踩行е委煹淖罱K目標(biāo)邁出的重要一步?！?/p>