黄色污污污网站免费观看,日韩又粗又硬又大又爽免费视频,成人黄色在线观看一区,亚洲动漫永久精品免费,欧美精品brazzers高清,亚洲黄色手机在线播放,男人的大鸡巴狠狠抽女人逼视频,亚洲高清成人av在线,国产三级韩国三级日产三级

每年的國家醫(yī)保談判都引發(fā)社會廣泛關注。7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見，上述兩份規(guī)則文件被認為是今年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作的重要依據(jù)。

梳理兩份規(guī)則文件可以發(fā)現(xiàn)，與2022年的版本相比，此次規(guī)則主要在三方面做了更新：新增“談判進入目錄且連續(xù)納入目錄‘協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分’超過8年的藥品”；醫(yī)?；鹬С鲱A算從2025年續(xù)約開始不再按照銷售金額65%計算；醫(yī)保目錄4年以上產(chǎn)品降幅較低且1類化學/生物/中藥品的價格降幅可以保持更大的彈性。此次續(xù)約規(guī)則意見稿發(fā)布，藥品續(xù)約鼓勵新藥“以價換量”成方向。

(資料圖片僅供參考)

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊在接受記者采訪時表示，這次續(xù)約規(guī)則對創(chuàng)新藥的支持很明顯，因此資本市場也有了積極的反饋。從此次國家醫(yī)保局發(fā)布的規(guī)則來看，創(chuàng)新及臨床價值依舊是重點方向。

具體來看，從去年10月開始，醫(yī)保局就落地了真正讓整個行業(yè)獲益的簡單續(xù)約舉措，推動創(chuàng)新產(chǎn)品入醫(yī)保降價可預期，今年進一步對“可預期”進行了明確。另外，在重磅產(chǎn)品適應癥拓展上，明確了在重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥后，藥價的上次降幅可在續(xù)約時扣減，本質(zhì)上也是減緩了藥價的降幅。

通常，價格是否可接受、基金管理風險大小、未滿足需求大小等要素，決定了企業(yè)相關產(chǎn)品能否成功擴適應癥。而新增適應癥的大小及未來對基金的影響、過去對基金的影響、市場及競爭隔絕的變化、專家對產(chǎn)品的價值認知等要素，決定了產(chǎn)品續(xù)約降幅大小。

“從企業(yè)層面來看，不斷地拓展市場，增加藥品的適應人群是商業(yè)化布局的重要方向，但藥品在增加適應癥拓展患者人群時，難以避免需要花費時間和金錢，同樣也面臨投入的高風險。所以在這個過程中，不能因為藥品增加了適應癥，但價格不斷下降的窘境，而在過去這幾年，很多企業(yè)或者產(chǎn)品就遇到了這樣的難題?！睏畲罂≌f，此次規(guī)則的調(diào)整有望改善這一局面。

“靈魂砍價”降幅有望趨緩

從2017年-2022年已經(jīng)進行的醫(yī)保談判情況來看，以臨床價值為導向、聚焦患者未被滿足的臨床需求，具備有效性、安全性、創(chuàng)新性的藥物將成為醫(yī)保談判的重點。如此也要求這類產(chǎn)品在后續(xù)談判時價格要適中，實現(xiàn)“以價換量”這一目標。

官方數(shù)據(jù)顯示，2018年以來，已有66個創(chuàng)新藥談判成功納入醫(yī)保，我國醫(yī)保對新藥的支出也從2019年的59.49億增長到2022年的481.89億元，部分藥品在首次談判兩年后進入續(xù)約階段。2023年是藥品談判“簡易續(xù)約”規(guī)則執(zhí)行的第二年，在經(jīng)過第一年的執(zhí)行后，相關規(guī)則進行了細化和明確。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡分析指出，與2022年的版本相比，2023版最大的變化是在簡易續(xù)約部分減緩了藥價的降幅，給市場以更為明確的預期，有助于國談續(xù)約的常態(tài)化。特別可以看到，此次規(guī)則在基金支出預算額度、支付標準降幅和續(xù)約降幅扣減等三個方面減少了藥價的降幅。

一方面，在不調(diào)整支付范圍的藥品領域，“支付標準降幅同時與基金年均實際支出掛鉤”，原先設定的標準是基金支出超出2億元、10億元、20億元、40億元的藥價分別調(diào)降2%、4%、6%和8%，2023版則規(guī)定自2025年起，基金支出額度的下限調(diào)整為3億元、15億元、30億元、60億元。這對藥企的大部分單品都是利好，畢竟調(diào)整額度提高之后，很多單品可能不會觸發(fā)更高的降幅，從而保證了藥價降幅的趨緩。

另一方面，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半。這意味著進入醫(yī)保目錄超過4年的產(chǎn)品在續(xù)約時可以獲得更低的降幅，更有助于穩(wěn)定藥價的預期。

此外，“2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減”。這一新增條款也是明確了在重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥后，藥價的上次降幅可在續(xù)約時扣減，本質(zhì)上也是減緩了藥價的降幅。

從上述三個方面來看，藥價的降幅在三個主要環(huán)節(jié)都得到了減緩，從而給到市場一個較為明確的預期。

“本次規(guī)則的調(diào)整對于去年剛經(jīng)歷過價格談判的企業(yè)是一大利好，尤其利好單品放量不是特別快的企業(yè)。不過也需要看到，其實企業(yè)利好空間有限，畢竟對于創(chuàng)新藥企而言，體量較大的公司有多個品種，可以根據(jù)政策進行調(diào)整獲得一定的市場。相比之下，規(guī)模較小的公司品種少，還是會比較被動?！壁w衡對分析道，此次更新對創(chuàng)新藥企相對利好，主要是藥價降幅趨緩，有助于單品在放量后不會出現(xiàn)過于劇烈的藥價下滑，但由于降幅總體還是和醫(yī)?；饘嶋H支出掛鉤，利好總體是有限。

同時新一輪國家醫(yī)保談判啟動，國內(nèi)大品種或?qū)⑦M入放量期。

降幅多少合適？

從大方向來看，國家醫(yī)保政策已經(jīng)從過去對創(chuàng)新藥每五年評審一次到現(xiàn)在每年一次，對加速創(chuàng)新藥市場化起了巨大的決定性作用。但不可忽視的一點是，做創(chuàng)新藥需要有合理的利潤回報。所以，任何一個國家在醫(yī)藥價格尤其對創(chuàng)新藥的價格都會有一個適度的鼓勵措施，從而鼓勵醫(yī)藥研發(fā)持續(xù)下去。

如此也帶來了一大關鍵性問題，降價幅度究竟多少最為合適？有不具名藥企高管就此問題對記者表示，目前創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在面臨巨大的挑戰(zhàn)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的周期性調(diào)整漫長，通常需要數(shù)年甚至十年計，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的上升勢頭一旦被打破，短期內(nèi)難以回調(diào)。如果無法實現(xiàn)持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新，就無法保障患者下一個五年、十年的持續(xù)用藥需求。

“我們需要將這樣的勢頭持續(xù)下去，不斷改善醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，讓新藥能夠有合理的定價，企業(yè)能夠有持續(xù)研發(fā)的動力，才能讓老百姓未來的用藥可及性也能夠有持續(xù)的保障。”上述藥企高管說。

不可否認，在醫(yī)保政策“以價換量”的模式下，不少企業(yè)也獲得了較好的市場表現(xiàn)。以百濟神州為例，根據(jù)2022年全年業(yè)績數(shù)據(jù)顯示，該公司的替雷利珠單抗在2022年于中國市場實現(xiàn)銷售額4.229億美元，約合28.98億元人民幣，較同期增長66%。截至目前，替雷利珠單抗注射液已有9項適應癥納入醫(yī)保，成為最多適應癥納入國家報銷藥品目錄的PD-單抗。

除了百濟神州這樣的頭部創(chuàng)新藥企，更多的創(chuàng)新企業(yè)也在獲益的路上。從2021年11月獲批上市到2022年底，亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼實現(xiàn)含稅銷售額為人民幣1.82億元，而在2023年1月，通過醫(yī)保談判，奧雷巴替尼最終以合理價格成功進入了國家醫(yī)保目錄，隨后逐步走向“爆款時代”。

楊大俊指出，和上年續(xù)約規(guī)則相比，今年納入常規(guī)目錄管理的條件新增一項，即談判進入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品(2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執(zhí)行年份計算)。同時，納入常規(guī)目錄管理的另外兩個條件與上年基本一致，即非獨家藥品；2019年目錄內(nèi)談判藥品，連續(xù)兩個協(xié)議周期均未調(diào)整支付標準和支付范圍的獨家藥品。滿足上述三個條件之一的藥品，可以納入常規(guī)目錄管理。

“所謂常規(guī)目錄管理就是后續(xù)產(chǎn)品不會再降價了，直到過專利期，或者說直到有很多的仿制藥出現(xiàn)，藥品進入集采了，才會再次參與議價。所以，從這一層面來看，支持創(chuàng)新、鼓勵創(chuàng)新的態(tài)度很明確?！睏畲罂≌f，生物醫(yī)藥行業(yè)有一個“雙10魔咒”，一款新藥的研發(fā)至少需要花費10億美元和耗時10年投入，這對于一家初創(chuàng)公司而言是幾乎難以承擔的成本，所以理所當然需要基于創(chuàng)新藥特別是臨床急需的合理的回報。一方面，進入醫(yī)保需要以合理的價格準入；另一方面，在多增加適應癥、增加市場回報潛力時，也要給出相對溫和、積極、可預期的范圍。