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“月瘦20斤”的網(wǎng)紅減肥筆是“黑戶”?

北青報(bào)記者查詢國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng) 并無(wú)該藥品獲得進(jìn)口許可的記錄

原本是糖尿病患者、重度肥胖患者治病用的降糖藥Saxenda，卻被微商們包裝成了瘦身界的網(wǎng)紅——減肥筆，從去年下半年開(kāi)始引起愛(ài)美人士的廣泛關(guān)注。微商們號(hào)稱該減肥筆通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，“不節(jié)食、不運(yùn)動(dòng)，每天扎一針，一個(gè)月最多能瘦10公斤”。其價(jià)格也被炒到了每支(18mg)2000元到3000元人民幣，是韓國(guó)零售價(jià)格的3倍多。但很快，這支減肥筆就被專業(yè)人士揭開(kāi)神秘面紗：原來(lái)它的成分就是糖尿病患者的降糖藥——利拉魯肽。如果血糖正常人群使用它來(lái)達(dá)到減肥目的，將會(huì)付出健康代價(jià)，如罹患癌癥、抑郁癥等。

網(wǎng)紅產(chǎn)品

減肥筆號(hào)稱月瘦10公斤

國(guó)內(nèi)售價(jià)炒到2000元以上

目前，在網(wǎng)絡(luò)上到處可以看到這種網(wǎng)紅減肥筆，其外形酷似一支圓珠筆，藍(lán)色筆身上貼著白色標(biāo)簽，標(biāo)簽上印有Saxenda字樣。打開(kāi)一端的“筆蓋”，就可以看到一次性針頭。

據(jù)微商稱，減肥筆的使用方法是，只需要每日在家里進(jìn)行皮下注射即可。注射位置可以選擇腹部(避開(kāi)肚臍周圍及上下中線，應(yīng)在5厘米以外)、大腿(前外側(cè))或上臂(后上外側(cè))，“一點(diǎn)兒都不疼”。對(duì)于上述情況，糖尿病患者一定覺(jué)得很熟悉，減肥筆的樣子和使用方法更像他們常用的胰島素注射筆。

據(jù)微商們宣傳，這種減肥筆的最大好處是“不節(jié)食、不運(yùn)動(dòng)、不走胃”，每天注射一次，就能快速減肥，甚至每月可以減少10公斤。據(jù)稱，Saxenda是第一款獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的減肥針劑，也是同時(shí)獲得美國(guó)FDA、歐盟CE和EMA、韓國(guó)MFDS認(rèn)證的減肥產(chǎn)品。

然而，對(duì)于減肥筆的副作用，微商們卻選擇輕描淡寫(xiě)：可能會(huì)引起不良反應(yīng)，常見(jiàn)的包括惡心、腹瀉、便秘及嘔吐，這些通常在幾天或幾周后消失，并且并不是每個(gè)人都一定會(huì)出現(xiàn)。“如果使用過(guò)程中感到惡心，可以每餐少吃、飽了后就不再進(jìn)食、避免讓你進(jìn)食感到不舒服的食物及其氣味等等，都有助于緩解。”網(wǎng)絡(luò)上有微商如是說(shuō)。

據(jù)報(bào)道，一支(18mg)的減肥筆在我國(guó)的零售價(jià)格已經(jīng)高達(dá)2000元到3000元人民幣了。而同款產(chǎn)品在韓國(guó)零售價(jià)格相當(dāng)于800元左右人民幣。

科學(xué)揭秘

減肥筆本質(zhì)是種降糖藥

是由FDA認(rèn)證的處方藥

減肥筆聽(tīng)起來(lái)很新鮮，但其實(shí)它的藥品成分就是利拉魯肽。公開(kāi)信息顯示，利拉魯肽是一種類似于GLP-1的激素，用來(lái)治療糖尿病的，2011年在中國(guó)上市。這種所謂的減肥針本質(zhì)上就是一種降糖藥，用法用量和治療糖尿病時(shí)也差不多。生產(chǎn)利拉魯肽的諾和諾德公司通過(guò)調(diào)整劑量的方式，在4800多名肥胖且非糖尿病人群身上做實(shí)驗(yàn)，證明利拉魯肽可以幫助人們減掉一些體重，從而研發(fā)了含有更高劑量利拉魯肽的Saxenda，也就是網(wǎng)上流行的這款減肥針。

美國(guó)FDA官網(wǎng)，關(guān)于減肥針的這條認(rèn)證信息顯示，該產(chǎn)品作為低熱量飲食和多運(yùn)動(dòng)的輔助產(chǎn)品以幫助需要長(zhǎng)期管理體重的成年患者。適用于肥胖、超重且面臨著至少一種肥胖并發(fā)癥(例如高血壓、血脂異常)的患者。

也就是說(shuō)，Saxenda是一種處方藥(必須由醫(yī)生開(kāi)具)，是一種來(lái)幫助肥胖或者因?yàn)榉逝忠l(fā)了某些并發(fā)癥的成年患者控制體重的輔助藥。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，甚至根本算不上減肥藥或者抑制食欲的藥。

健康危害

有胰腺炎等多項(xiàng)副作用

在我國(guó)沒(méi)拿到進(jìn)口許可

據(jù)介紹，Saxenda去申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證時(shí)，曾遭到過(guò)美國(guó)消費(fèi)者保護(hù)協(xié)會(huì)的反對(duì)，美國(guó)消協(xié)擔(dān)心消費(fèi)者過(guò)多使用這款藥會(huì)增加患甲狀腺癌和胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)。

Saxenda帶有一項(xiàng)黑框警告，提示在Saxenda的嚙齒動(dòng)物研究中觀察到有甲狀腺瘤(甲狀腺C細(xì)胞瘤)發(fā)生，但尚不清楚Saxenda是否在人身上會(huì)引起甲狀腺C細(xì)胞瘤，包括一種叫做甲狀腺髓樣癌(MTC)的甲狀腺瘤。Saxenda不應(yīng)用于個(gè)人或有MTC家族史的患者，或多發(fā)性內(nèi)分泌瘤綜合征2型(一種患者身上出現(xiàn)一種以上腺體瘤的疾病，該疾病使患者傾向于發(fā)生MTC)患者。目前美國(guó)FDA還要求該藥品生產(chǎn)廠家進(jìn)行一項(xiàng)與使用Saxenda有關(guān)的潛在乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，Saxenda治療患者中報(bào)道的嚴(yán)重副作用有胰腺炎、膽囊疾病、腎功能障礙和自殺念頭。Saxenda還可以增加心率，靜息心率持續(xù)增加的患者應(yīng)該停止用藥。在臨床試驗(yàn)中，Saxenda治療患者觀察到的最常見(jiàn)副作用有惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、低血糖(血糖過(guò)低)及食欲下降。

據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第39條規(guī)定：“藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。”

而北青報(bào)記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng)上，根本查詢不到任何關(guān)于Saxenda的信息。這也就意味著，目前該藥還沒(méi)有獲得許可進(jìn)入我國(guó)，微商沒(méi)有對(duì)該藥進(jìn)行運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷售等的權(quán)限。