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光明網(wǎng)（記者王一涵）日前，新版國家醫(yī)保藥品目錄再次“擴容”，從3月1日起實施。藥品總數(shù)達到2967種，有新增111個藥品，包括慢性病、抗腫瘤、罕見病等領(lǐng)域的藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。其中，用于系統(tǒng)性治療成人中重度斑塊狀銀屑病的IL-23抑制劑古塞奇尤單抗納入醫(yī)保并正式落地執(zhí)行，這對中重度銀屑病患者群體，以及廣大臨床診療醫(yī)生來說均為積極利好消息。

自身免疫病已經(jīng)成為除心血管疾病和癌癥外第三大慢性病，嚴重影響患者生活質(zhì)量乃至生命安全。近日，楊森中國副總裁、免疫與肺動脈高壓事業(yè)部負責人何旭正接受光明網(wǎng)記者采訪時表示，包括銀屑病在內(nèi)的自身免疫疾病患者需要長期用藥以控制疾病進展，易造成患者及家庭沉重的經(jīng)濟負擔。此次，古塞奇尤單抗成功被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，適用于系統(tǒng)性治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。創(chuàng)新藥的加速準入不僅極大減輕了患者用藥的經(jīng)濟壓力，也有助于臨床疾病的規(guī)范診療及科學用藥方案，讓患者享受到醫(yī)學進步所帶來的益處。

圖為楊森中國副總裁、免疫與肺動脈高壓事業(yè)部負責人何旭正

(資料圖片僅供參考)

領(lǐng)拓未來，高潛力靶點開啟免疫治療新時代

作為生物制劑領(lǐng)域的引領(lǐng)者，楊森中國植根免疫領(lǐng)域持續(xù)投資研發(fā)創(chuàng)新藥物，致力于開發(fā)出 First in Class, Best in Class 的新化合物和生物制劑。何旭正表示，二十多年來，楊森中國以領(lǐng)軍者之姿在免疫領(lǐng)域建立了業(yè)內(nèi)最強大的產(chǎn)品組合和管道之一，從 TNF-α抑制劑、IL-12/IL-23 抑制劑到最新的 IL-23 抑制劑，不斷升級滿足患者日益增長的治療需求。

回顧楊森中國生物制劑的研發(fā)歷程，“科學為本”是貫穿始終的核心戰(zhàn)略之一?！拔覀兪冀K以科學的證據(jù)作為研發(fā)以及與醫(yī)學專業(yè)人士溝通的基礎(chǔ)?！焙涡裾龔娬{(diào)說，“基于此我們才有信心變革免疫疾病領(lǐng)域的治療方式，為中國患者帶來卓越的治療方案。”

楊森中國帶來的第一個生物制劑是英夫利西單抗，1998 年在全球上市，2006 年在中國獲批上市，開啟了生物制劑創(chuàng)新療法新篇章。緊隨其后，全球首個全人源“雙靶向”IL-12/IL-23抑制劑烏司奴單抗，2009年被美國FDA批準上市、2019年在中國上市，并且于2021年納入全國醫(yī)保目錄。為銀屑病和克羅恩病患者帶來更多的治療選擇，將銀屑病和克羅恩病的治療推向白介素時代。

目前，最新一代白介素抑制劑古塞奇尤單抗是全球首個獲批的白介素 23(IL-23)抑制劑。何旭正表示，IL-23作為銀屑病治療的熱門研究靶點，被認為處在銀屑病的發(fā)病與復發(fā)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。IL-23是位于銀屑病核心通路IL-23/Th17軸的“上游”調(diào)控因子，靶向阻斷IL-23可以阻斷免疫反應、免疫失衡和消除免疫記憶，打破銀屑病斑塊形成和復發(fā)的循環(huán)。好比水流閘門能夠關(guān)閉水流上下游，從而幫助患者實現(xiàn)更深度、更長久的的皮損清除效果。

不僅如此，古塞奇尤單抗針對克羅恩病的治療在2023年3月已被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心突破性療法。克羅恩病屬于炎癥性腸病的范疇，是一種慢性、反復發(fā)作的免疫性疾病，任何消化道部位均可累及。其好發(fā)于青少年，由于病因不明，在目前仍是一種無法治愈的終身性病。近兩年，因為發(fā)病率逐年升高，逐漸引起重視。IL- 12/23 是克羅恩病的重要治療靶點，在早期炎癥和慢性炎癥中均發(fā)揮重要作用。

值得關(guān)注的是，獲得“突破性療法認定”后會對藥品獲得“優(yōu)先審評審批”進行優(yōu)先安排，大大減少了創(chuàng)新藥物臨床申請的時間成本。其總體思路與國際接軌，規(guī)定審評程序適用范圍在藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病且尚無有效防治手段，或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等。

創(chuàng)新賦能，攜手助力免疫患者擁抱新生

“患者始終是我們關(guān)注的中心?！焙涡裾硎荆瑮钌袊冀K秉承著“患者為先”的理念，在加速引進創(chuàng)新藥物的同時也將目光投向診療之外的需求，積極與學會、公益組織等達成戰(zhàn)略合作，覆蓋患者診療方案和身心健康需求，同時加速構(gòu)建中國免疫生態(tài)圈，助力免疫治療領(lǐng)域診療水平提升，全力支持“健康中國”建設。

“藥物被納入醫(yī)保是降低患者及家庭經(jīng)濟負擔的重要舉措，但不是唯一舉措。”采訪中，何旭正先生詳細舉例說道，“在藥物被納入醫(yī)保后，我們除了積極配合藥物進院外，還會結(jié)合當?shù)亍p通道’政策的落地情況積極在各地零售藥店布局，讓患者能夠更快、更便利地拿到藥品?！?/p>

在助力提升藥物可及性和可負擔性之外，楊森中國與各個公益組織的合作也讓患者能夠更輕松地回歸生活。據(jù)悉，楊森中國已與白求恩基金會、中國健康促進會、中國紅十字基金會等，具有全國知名度和影響力的公益性組織達成合作，在銀屑病、炎癥性腸病等疾病領(lǐng)域開展創(chuàng)新的患者賦能項目。通過傾聽患者心聲，了解患者全面需求，從而為他們提供切實有益的賦能方案，幫助他們重新掌控自己的人生。

基于當?shù)厥袌鲂枨?，楊森中國通過深化與政府、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)學會的合作，致力于推動免疫治療領(lǐng)域的診療規(guī)范化。過去五年來，楊森中國與衛(wèi)健委以及各地的一些主要意見領(lǐng)袖進行了密切合作，以此推動炎癥性腸病?？坡?lián)盟的建立，并取得初步成果，截止目前，大概14個省已落地專科聯(lián)盟?；谪S富的國內(nèi)外循證醫(yī)學證據(jù)與長期實踐經(jīng)驗，楊森中國積極推動免疫診療及生物制劑應用的規(guī)范化，進一步幫助患者做好疾病管理。

何旭正不由感慨道，為將國際上免疫領(lǐng)域的最新研究進展與治療理念帶回國內(nèi)，讓更多中國醫(yī)有機會了解更多國際前沿信息，楊森中國每年都會舉辦免疫高峰論壇，今年已經(jīng)是第十六屆。舉辦論壇采用線上、線下結(jié)合的方式，線下參會達到數(shù)百人，有時線上參會卻累計過萬人次，規(guī)模宏大，影響深遠，成為楊森中國一個高質(zhì)量代表性品牌。

采訪的最后，何旭正向記者還強調(diào)道，作為“健康中國”建設的踐行者，楊森中國將不斷落實企業(yè)自上而下以“三倍速的努力，三倍速的覆蓋病人，三倍速的疊加過去提供價值”為全員要求，惠及更多患者。據(jù)悉，楊森中國于去年底發(fā)布了“2023 楊森中國深境計劃”，宣布繼續(xù)堅持“科學為本、使命為上和患者為先”的三大核心戰(zhàn)略，以“新縱深、行深遠、深層次”的“三深”引擎為發(fā)展推動力，助力學科進步、行業(yè)發(fā)展和賦能患者服務的進一步完善。