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近日，江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“東星醫(yī)療”)擬創(chuàng)業(yè)板上市申請已獲問詢，華泰聯(lián)合為其獨家保薦人。

東星醫(yī)療前身為江蘇東星醫(yī)療器械有限公司，成立于2001年。2015年7月通過股份制改革，正式更名為東星醫(yī)療，主要從事以吻合器為代表的外科手術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主營業(yè)務包括吻合器及其零配件制造、外科醫(yī)療設備制造和醫(yī)療器械代理業(yè)務。此前于2015年12月在新三板掛牌上市，股票代碼為834478.NQ，但于2020 年11 月摘牌。

值得一提的是，報告期內(nèi)，公司多次發(fā)行定向股票，而IPO前，公司控股股東為萬世平，實際控制人為萬世平、萬正元父子。其中，萬世平直接持股33.35%，通過凱洲投資間接持股5.99%;萬正元直接持股2.18%。父子二人合計共控制公司 41.51%的股份。

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研發(fā)投入低于同行業(yè)平均水平

醫(yī)療器械行業(yè)種類繁多，根據(jù)具體用途劃分，公司的核心產(chǎn)品吻合器屬于醫(yī)療器械中的高值耗材醫(yī)療產(chǎn)品，同時，公司代理銷售醫(yī)療設備和低值醫(yī)療耗材，并自產(chǎn)吊塔吊橋，手術(shù)無影燈、電動手術(shù)床等醫(yī)療設備。

隨著全球人口老齡化程度提高，以及新興市場國家的崛起，醫(yī)療健康行業(yè)的需求持續(xù)提升，長期來看全球醫(yī)療器械市場保持增長趨勢。聚焦到公司主要從事的吻合器市場來看，數(shù)據(jù)顯示，預計到 2024年其全球市場規(guī)模將達到 115.09 億美元，年復合增長率約為 5%。

其中，具體到我國吻合器市場發(fā)展來看，隨著吻合器在我國外科手術(shù)中的使用率也不斷提升，預計2024 年我國吻合器市場規(guī)模將達到 190.58 億元，較全球吻合器市場同期年復合增長率高 10 個百分點。

受益于行業(yè)景氣度持續(xù)向上，報告期內(nèi)，公司營收實現(xiàn)穩(wěn)健增長，從2018年的2.59億元增長至2020年的3.74億元。同時，凈利潤呈現(xiàn)波動增長趨勢，從2018年的5132萬元增加至2020年的8028萬元。

不過，需要指出的是，從競爭格局來看，由于較強的技術(shù)壁壘，長期以來主要市場份額由國外各大跨國公司占領(lǐng)，且以強生和美敦力為主導。而國內(nèi)市場，雖然國產(chǎn)品牌較為分散，尚未形成規(guī)模，但是由于瑞奇外科、法蘭克曼、派爾特等企業(yè)也在布局該行業(yè)，公司在一定程度還是面臨同行業(yè)競爭對手的激烈競爭。

而雖然公司的吻合器業(yè)務規(guī)模在國內(nèi)廠商中位居前列，但是由于公司目前的資金實力和資產(chǎn)規(guī)模相對較小，與國內(nèi)外行業(yè)龍頭相比仍有一定差距，公司也面臨市場份額被擠占的壓力。

與此同時，由于醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，市場需求不斷變化，公司也面臨技術(shù)迭代升級的壓力。從公司投入研發(fā)來看，報告期內(nèi)，雖然研發(fā)投入有逐年增加趨勢，但是由于研發(fā)費用率低于同行業(yè)可比公司平均水平，隨著市場競爭的加劇，如果公司未能及時推出符合市場需求的產(chǎn)品，其也面臨業(yè)務擴張的瓶頸。

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產(chǎn)品終端價格存下降風險

紅海競爭明顯，且研發(fā)投入有待提升的情況下，公司在購銷方面也存在一定的風險憂慮。

公司經(jīng)營模式包括采購、生產(chǎn)和銷售三種。但是就采購方面來說，隨著高值耗材“帶量采購”政策推行，要求采購產(chǎn)品通常采用價格競標模式進行，但是由于其核心是各競標企業(yè)“以價換量”，即生產(chǎn)廠商降價，醫(yī)療機構(gòu)保證采購量，公司其實也面臨產(chǎn)品銷量提升但是終端價格大幅下降的風險。與此同時，倘若公司未能夠在該地區(qū)中標，公司也面臨在采購周期內(nèi)在該市場產(chǎn)品銷量下降，導致盈利降低的不利影響。

另一方面，就銷售模式來說，傳統(tǒng)銷售模式下，公司以買斷的方式將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商，再由經(jīng)銷商銷售給醫(yī)院。但是隨著醫(yī)用高值耗材“兩票制”模式的推廣，經(jīng)銷商不再承擔市場推廣服務，公司面臨因需要委托第三方專業(yè)服務商負責產(chǎn)品推廣和后續(xù)服務，從而導致銷售費用和銷售費用率有所提高，繼而導致毛利率發(fā)生變動的風險。

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小結(jié)

醫(yī)療器械行業(yè)是熱門賽道，近年來頗受資本市場關(guān)注。不過，市場紅利吸引下，其競爭日趨白熱化。且隨著“兩票制”和“帶量采購”行業(yè)監(jiān)管推廣，使產(chǎn)業(yè)規(guī)模效應日漸凸顯，未來如果東星醫(yī)療想要在市場競爭取得持續(xù)性盈利，需要優(yōu)化銷售和推廣模式，產(chǎn)生新的內(nèi)生動力。