1月30日,工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,《規(guī)劃》提出了未來5年的發(fā)展目標(biāo)和15年遠(yuǎn)景目標(biāo)。到2025年,主要經(jīng)濟指標(biāo)實現(xiàn)中高速增長,前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出,創(chuàng)新驅(qū)動力增強,產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高,藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全,國際化全面向高端邁進(jìn)。
明確六項發(fā)展目標(biāo)
為實現(xiàn)發(fā)展目標(biāo),《規(guī)劃》提出了六項具體目標(biāo)。
在效益方面,“十四五”期間醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右,行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。
在創(chuàng)新方面,全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上;到2025年,創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。
產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈方面,醫(yī)藥制造規(guī)模化體系化優(yōu)勢進(jìn)一步鞏固,一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突破,重點領(lǐng)域補短板取得積極成效,培育形成一批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動能力的重點企業(yè)。
在供應(yīng)保障方面,重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足,醫(yī)藥儲備體系得到健全;基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)定,一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。
制造水平提升方面,藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理得到加強,通過一致性評價的仿制藥數(shù)量進(jìn)一步增加;企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高,安全技術(shù)和管理水平有效提升,生產(chǎn)安全風(fēng)險管控能力顯著增強。
國際化發(fā)展方面,醫(yī)藥出口額保持增長;中成藥“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。
展望2035年,我國醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升;創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成,原創(chuàng)新藥和“領(lǐng)跑”產(chǎn)品增多,成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭;產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢突出,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位;產(chǎn)品種類多、質(zhì)量優(yōu),實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求,為全面建成健康中國提供堅實保障。
明確五項重點任務(wù)
《規(guī)劃》圍繞發(fā)展目標(biāo),提出了“十四五”期間要落實的五項重點任務(wù),并結(jié)合技術(shù)發(fā)展趨勢,以專欄形式提出了醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工程、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程、疫苗和短缺藥品供應(yīng)保障工程、產(chǎn)品質(zhì)量升級工程、醫(yī)藥工業(yè)綠色低碳工程等五大工程。
《規(guī)劃》提出,加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破。一是強化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。二是推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用,加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。三是健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系,加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)協(xié)作,提高專業(yè)化的研發(fā)服務(wù)能力,營造激勵創(chuàng)新的良好環(huán)境。
《規(guī)劃》提出,提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力。一是補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板,開展關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān),深入開展重點產(chǎn)品和工藝“一條龍”應(yīng)用示范,完善政府采購、首臺(套)、首批次等政策。二是提升產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,鼓勵企業(yè)不斷強化體系化制造優(yōu)勢,鞏固原料藥制造優(yōu)勢,打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢,鼓勵生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)。三是分領(lǐng)域培育優(yōu)質(zhì)市場主體,實施醫(yī)藥領(lǐng)航企業(yè)培育工程,支持專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展。四是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域布局,重點支持10個左右城市發(fā)展成為產(chǎn)業(yè)新動能的主要引擎,重點支持7個左右民族地區(qū)發(fā)展民族藥產(chǎn)業(yè)。
《規(guī)劃》還提出,增強供應(yīng)保障能力;推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級;創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入黃金收獲期
山西證券認(rèn)為,國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入黃金收獲期,逐步開啟國際化與升級之路。鼓勵政策層出不窮,審批審評制度改革,人才、研發(fā)投入持續(xù)加大,我國創(chuàng)新藥迎來發(fā)展的春天。經(jīng)過多年的快速發(fā)展,中國已建立起本土創(chuàng)新生態(tài)圈,為尋求更大的研發(fā)回報,各企業(yè)已開始采取license out(海外授權(quán))+自主開發(fā)等模式,與國際接軌,開啟國際化時代。此外,我國創(chuàng)新藥發(fā)展經(jīng)歷了從無到有、盲目同質(zhì)化競爭后,已進(jìn)入到新的升級階段,逐步向me better/best(趕超)、first-in-class(國家一類創(chuàng)新藥)轉(zhuǎn)型。在產(chǎn)業(yè)升級的進(jìn)程中,未來無論是國內(nèi)市場還是海外市場,醫(yī)藥企業(yè)都需要從靶點、適應(yīng)癥等各方面去做有差異化、有臨床價值的創(chuàng)新,具備真正創(chuàng)新實力的企業(yè)才能在行業(yè)中立足。
山西證券稱,醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展良好,傳統(tǒng)仿制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)承壓,創(chuàng)新仍是發(fā)展的主旋律。全球及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)火熱,新發(fā)現(xiàn)、新技術(shù)、新領(lǐng)域不斷涌現(xiàn),加速產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈快速發(fā)展,建議積極關(guān)注產(chǎn)業(yè)政策邊際變化,相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品競爭格局的變化以及研發(fā)管線的價值。
方正證券建議關(guān)注以下投資主線:看好高端醫(yī)療設(shè)備受益新基建需求提升,國產(chǎn)替代加速;康復(fù)醫(yī)療服務(wù)政策春風(fēng),拉動康復(fù)設(shè)備需求增長;生命科學(xué)研究賽道高景氣,行業(yè)長坡厚雪,看好科研賽道送水人;IVD國內(nèi)集采預(yù)期壓制估值,看好出海能力強勁,海外營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)加速帶來的新增量;CXO行業(yè)景氣度持續(xù),全球份額轉(zhuǎn)移+國內(nèi)產(chǎn)能擴增助國內(nèi)企業(yè)躋身國際一線;制造產(chǎn)業(yè)鏈價值向上游遷移,原料藥頭部企業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升;創(chuàng)新藥估值回落,融資難度加大推動行業(yè)優(yōu)勝劣汰,精選商業(yè)化、國際化能力強的優(yōu)質(zhì)企業(yè);國家政策大力鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展、中藥配方顆粒結(jié)束試點全國鋪開,執(zhí)行國標(biāo)帶動量價齊升。
標(biāo)簽: 產(chǎn)業(yè)鏈 醫(yī)藥 產(chǎn)品
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