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頭部國產(chǎn)廠商部分產(chǎn)品相對有優(yōu)勢，有望獲得更多份額。

記者季媛媛上海報道我國人口眾多，隨著人均預(yù)期壽命不斷提高，人口老齡化日趨加速，口腔醫(yī)療市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)大，這也吸引了大量資本入局。不過，由于服務(wù)需求巨大，資源匹配不足、市場不透明，使得牙科服務(wù)價格費(fèi)用長期居高不下。這也使得“種牙貴、牙科暴利”成為國人普遍認(rèn)知。

(資料圖片僅供參考)

隨著帶量采購模式日趨成熟并制度化、常態(tài)化實(shí)施，高值醫(yī)用耗材集采開始“提速擴(kuò)面”，牙科醫(yī)用耗材納入集采的呼聲漸高，并在國家醫(yī)保局推動下開始落地。

繼四川省醫(yī)保局牽頭組織30個省(市、區(qū))省際聯(lián)盟口腔種植體帶量采后，口腔正畸也迎來省際聯(lián)盟集采。近日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《省際聯(lián)盟(區(qū)、兵團(tuán))口腔正畸托槽集中帶量采購公告》，公告稱決定在陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、安徽、河南、廣西、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆等15省(自治區(qū)、生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))區(qū)域開展口腔正畸托槽集中帶量采購工作。

公告稱，此次正畸耗材集采由陜西省公共資源交易中心負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施，集中帶量采購的采購周期為2年，品種范圍為獲得我國醫(yī)療器械注冊證的上市的托槽、無托槽隱形牙套、頰面管，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C071101、C071102、C071103、C071104、C071107開頭的產(chǎn)品。

針對集采即將帶來的市場影響，有口腔醫(yī)療企業(yè)布局者在接受采訪時表示，口腔正畸耗材市場主體在民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占較小的一部分，而且品牌多且進(jìn)口品牌占比高，集采降價空間有限。但對于本土品牌而言，集采的實(shí)施對國內(nèi)頭部口腔正畸布局企業(yè)的影響，主要在于成熟廠商的部分產(chǎn)品相對有優(yōu)勢，有望獲得更多份額。

“任何一個行業(yè)的發(fā)展都必然會經(jīng)歷洗牌期，會淘汰非常多的各方面條件不足、對行業(yè)不了解、沒有充分準(zhǔn)備的產(chǎn)品和廠商。在此過程中，也需要加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，把一些不能夠提供合法合規(guī)治療的產(chǎn)品和企業(yè)廠商予以淘汰，這樣有利于整個行業(yè)的健康發(fā)展?！鄙鲜隹谇会t(yī)療企業(yè)布局者說，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目前在很多方面難以明確界定，所以也會造成部分產(chǎn)品在定價上標(biāo)準(zhǔn)不一，集采對行業(yè)規(guī)范將起到重要作用。降價30%是底線

根據(jù)公告，聯(lián)盟省(區(qū)、兵團(tuán))開展口腔牙齒正畸的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊醫(yī)院)(以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。各產(chǎn)品的采購需求量按參與本次帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送各產(chǎn)品采購需求量累加得出。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購需求量原則上不得低于上一年度實(shí)際使用量的70%。頰面管產(chǎn)品不參與報量。從公布的集采文件來看，此次集采也將分組進(jìn)行，分為普通金屬托槽(A、B兩組)、普通陶瓷托槽(A、B兩組)、自鎖金屬托槽(A、B兩組)、自鎖陶瓷托槽(A、B兩組)、無托槽矯治器(A、B兩組)、頰面管(議價)。

按省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少依次排序，取每個產(chǎn)品類別累計采購需求量前70%(含)所涵蓋的企業(yè)為A組競價單元，其余為B組競價單元。進(jìn)入A組競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量不足5家的，按省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少依次遞補(bǔ)，直至A組競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量達(dá)到5家；同一產(chǎn)品類別所有申報企業(yè)不足5家的，全部進(jìn)入A組。

企業(yè)方面，已取得托槽等產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到帶量采購要求的均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人(備案人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

從集采文件可以看到，此次集采按“首輪競價、專家議價、確定中選企業(yè)及產(chǎn)品”三個步驟進(jìn)行，擬中選企業(yè)最多10家，其中首輪競價環(huán)節(jié)設(shè)置了最低有效降幅，大多在30%，要求企業(yè)現(xiàn)場提交每組產(chǎn)品的價格降幅，同一組內(nèi)一個企業(yè)只允許申報一個價格降幅，企業(yè)申報降幅不得低于最低有效降幅，否則視為無效報價。這也意味著，降價30%是此次口腔正畸集采的底線。

在專家議價環(huán)節(jié)還提到如申報價格高于全國其他省級(含聯(lián)盟)、市級集中帶量采購最低中選價格，則申報企業(yè)該組所有申報產(chǎn)品直接淘汰出局；評審專家綜合臨床需求和使用情況、產(chǎn)品功能、產(chǎn)品質(zhì)量等因素，專家可對企業(yè)進(jìn)行議價并針對最終價格進(jìn)行投票；專家投票不認(rèn)可的產(chǎn)品申報價格，該產(chǎn)品即淘汰出局。

此外，公告明確，對于未中選產(chǎn)品，屬于本次集中帶量采購范圍，企業(yè)未申報和已申報但未中選的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品按各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)政策規(guī)定實(shí)行掛網(wǎng)采購，執(zhí)行各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)價格管理政策。

有證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師對表示，從口腔正畸集采規(guī)則設(shè)置不難看出，有了種植牙集采的經(jīng)驗(yàn)，此次口腔正畸從患者需求和服務(wù)供給兩方面厘清市場現(xiàn)況，如此在一定程度上也可以給予企業(yè)符合醫(yī)療本質(zhì)的、可落地的政策。

“在保障‘降價不降質(zhì)’的目標(biāo)上，由于當(dāng)前不同段位產(chǎn)品、醫(yī)生群體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、區(qū)域分布的劃分情況，相應(yīng)終端費(fèi)用的合理拆分，后續(xù)也應(yīng)該考慮到如何在幫助患者獲益的同時保障醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益和醫(yī)療水平等，突出整個流程中真正的價值環(huán)節(jié)，以及如何從供給角度，提升國產(chǎn)種植牙品牌的種類選擇和品質(zhì)，擴(kuò)大口腔醫(yī)療資源的培養(yǎng)和口腔健康市場教育?！痹摲治鰩熣f。市場將迎變局？

口腔正畸可分為傳統(tǒng)正畸療法及隱形矯正療法。與傳統(tǒng)正畸療法相比，隱形矯正具有美觀、舒適度高、后續(xù)就診頻率低等方面的優(yōu)勢，越來越受大眾歡迎，市場消費(fèi)熱情高漲。在消費(fèi)升級和顏值經(jīng)濟(jì)的雙重邏輯下，"牙套經(jīng)濟(jì)"展現(xiàn)出強(qiáng)大的爆發(fā)力，牙齒隱形矯正行業(yè)成為極具潛力的藍(lán)海。

國金證券指出，國內(nèi)口腔醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模呈現(xiàn)連年上升趨勢，以服務(wù)收入計算，中國牙科護(hù)理服務(wù)市場由2015年的132億美元增至2020年的262億美元，并有望于2030年達(dá)到752億美元，2020年至2030年間復(fù)合年增長率有望達(dá)到11.1%。

伴隨全民口腔健康意識的逐步提高，未來不論是口腔服務(wù)，還是口腔醫(yī)療器械，都在不斷儲蓄改變市場之勢能。特別是在人均可支配收入增長和居民口腔健康意識提升的推動下，中國口腔正畸醫(yī)療市場也將持續(xù)擴(kuò)容。

根據(jù)《2021-2025年口腔正畸行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》，我國口腔正畸市場規(guī)模由2016年的34億美元增長至2020年的79億美元。隨著正畸滲透率持續(xù)提高，預(yù)計2025年我國口腔正畸市場規(guī)模將達(dá)到154億美元。

另據(jù)平安證券研報，目前我國正畸市場規(guī)模在250億元左右。長期來看，潛在空間可達(dá)到2000億元級別。20歲~34歲成人正畸的市場空間約是5歲~19歲青少年的1.44倍。

也是在市場需求的關(guān)注下，隨著資本持續(xù)加大口腔正畸賽道投資，這一市場涌現(xiàn)大量新玩家，但需要注意的是，根據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，這些新興玩家尚未形成產(chǎn)品技術(shù)與品牌壁壘，導(dǎo)致口腔正畸產(chǎn)業(yè)仍呈現(xiàn)時代天使、隱適美兩大頭部廠商集中的態(tài)勢。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局注冊信息，目前中國已有近百家廠商獲得隱形矯治器的注冊證，但其中僅有少數(shù)在整體市場中占據(jù)一定份額。灼識咨詢團(tuán)隊在市場調(diào)研中也發(fā)現(xiàn)，中國口腔正畸市場較為領(lǐng)先的品牌包括時代天使、隱適美、正雅、美立刻、正麗科技、可麗爾等，時代天使、隱適美整體定位相對中高端；從產(chǎn)品線布局來看，時代天使、隱適美、正雅目前的產(chǎn)品線布局較為全面。

“為應(yīng)對集采政策，廠家的常規(guī)合理策略一是開發(fā)國際市場，拓展更多的銷售渠道，二是企業(yè)升級轉(zhuǎn)型，從原來的生產(chǎn)商、代理商身份，逐漸更新升級到做整體解決方案的公司。例如時代天使、隱適美、正雅等國內(nèi)頭部布局企業(yè)，盈利模式也需要不再單一地依靠某類產(chǎn)品市場價以及出貨量，而是通過提供全套解決方案打包售賣公司產(chǎn)品，從而相對穩(wěn)定地獲得收益?！鄙鲜龇治鰩熣f。

實(shí)際上，通過企業(yè)的布局也能發(fā)現(xiàn)，為了應(yīng)對集采帶來的沖擊，相應(yīng)的市場戰(zhàn)略也在調(diào)整之中。根據(jù)公開信息，今年以來，隱適美為搶奪市場份額開始降價促銷。4月，隱適美再次調(diào)低產(chǎn)品售價，終端消費(fèi)價最低降至2.5萬元左右的水平。時代天使也開始將目光瞄準(zhǔn)新興市場的開拓，導(dǎo)致產(chǎn)品組合及渠道結(jié)構(gòu)發(fā)生變動，隱形矯治器的平均售價較2020年的約7700元略降至2021年的約7300元。

如此，在集采的影響之下，口腔正畸市場格局未來是否會出現(xiàn)一定的改變，值得關(guān)注。