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20種藥品被重點監(jiān)控 “神藥”清退加速

172家藥企的產(chǎn)品上榜，涉及20余家上市公司或旗下公司

7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥/生物制品)》(以下簡稱“《目錄》”)，各省將在此目錄基礎(chǔ)上形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布，重點監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用，“神藥”清退加速。

據(jù)新京報記者不完全統(tǒng)計，目錄中包括神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽等20種藥品，涉及671個藥品批文。172家藥企的產(chǎn)品上榜，其中有超過20家上市公司或旗下公司。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，上述品種合計市場規(guī)模475億元(按2018年銷售額計算)。

“神藥”“萬能藥”清退早已開始

7月1日發(fā)布的國家級《目錄》囊括20個品種，包括神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血清去蛋白、馬來酸桂哌齊特等，其中12個品種屬于神經(jīng)/血管保護(hù)劑類，3種屬于細(xì)胞保護(hù)劑，3種為免疫調(diào)節(jié)劑，還有能量補充劑及其他。

此前國家衛(wèi)健委一直以“輔助用藥”來表述這些品種，但由于業(yè)內(nèi)對“輔助用藥”定義存在爭議，企業(yè)也反對這種叫法，此次發(fā)布的目錄并未使用“輔助用藥”一詞。盡管稱呼變了，但這類曾被冠以“萬能藥”、“神藥”的藥品一直以來都飽受詬病，在以藥養(yǎng)醫(yī)制度下，這類價格高、用量大的藥品長期占用醫(yī)保資金，其中又以注射劑占絕大多數(shù)，在各省臨床用藥市場都是TOP30的品種。

其實，早在2015年，全國清退“神藥”的行動就已拉開序幕。2015年2月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，明確提出“重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限。”

2016年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》明確提出，公立醫(yī)院改革試點城市要列出具體清單，對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品不合理使用情況實施重點監(jiān)控。此后，各地也陸續(xù)開始出臺限制輔助用藥的相關(guān)政策。

2018年12月14日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報輔助用藥目錄，品種原則上不少于20個。此次的國家級《目錄》，正是在各省上報目錄的基礎(chǔ)上形成。

四環(huán)醫(yī)藥7個品種列入目錄

新京報記者從國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫查詢到，此次目錄中涉及的20個品種共涉及671個藥品批文，其中批文最多的是腦蛋白水解物(115個批文)，其次為胸腺五肽(100個批文)。小牛血清去蛋白、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶三個品種均只有一家企業(yè)生產(chǎn)，分別為復(fù)星醫(yī)藥控股的奧鴻藥業(yè)、四環(huán)制藥和北京雙鷺?biāo)帢I(yè)。

康恩貝、四環(huán)醫(yī)藥、舒泰神等超過20家上市公司抑或旗下公司均有產(chǎn)品進(jìn)入目錄。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，目錄中的20個品種共涉及172家企業(yè)，合計市場規(guī)模475億元，其中受影響最大的是四環(huán)醫(yī)藥旗下的四環(huán)制藥，共有7個產(chǎn)品進(jìn)入目錄，市場份額大;復(fù)星醫(yī)藥也有4個產(chǎn)品進(jìn)入目錄。

此次發(fā)布的目錄僅僅是第一批，根據(jù)以往各地發(fā)布的輔助用藥重點監(jiān)控目錄來看，波及的企業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些。光大證券發(fā)布的研報曾指出，有超過60家醫(yī)藥上市公司的產(chǎn)品涉及輔助用藥，包括麗珠集團(tuán)、步長制藥、紅日藥業(yè)、中恒集團(tuán)、譽衡藥業(yè)、賽升藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥等。

“上榜”藥品臨床使用情況與績效掛鉤

根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布《目錄》時提出的要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則，并開展處方審核和處方點評;對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

納入目錄的藥品臨床使用情況，將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗、評審評價、績效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時公示。

雖然《目錄》只涉及化藥/生物制劑，但國家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，明確要求醫(yī)師的處方權(quán)限，對尚未納入目錄管理的藥品，同樣要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。

另外，國家衛(wèi)健委還對長期存在的西醫(yī)開中藥問題“開刀”——要求中醫(yī)類別醫(yī)師之外的其他類別醫(yī)師，需要經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，才能開具中成藥處方。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此舉將使飽受詬病的中成藥類輔助用藥濫用問題得到有效遏制。