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在發(fā)病率不斷攀升之際，由于患病帶來的病恥感，以及對(duì)個(gè)人隱私、經(jīng)濟(jì)收入等多方面的考慮，部分HIV感染者正面臨治療難題。

【資料圖】

記者季媛媛 上海報(bào)道 2022年12月1日是第35個(gè)“世界艾滋病日”，今年我國(guó)宣傳活動(dòng)主題是“共抗艾滋，共享健康”。

艾滋病是危害人類健康的重大傳染病。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，我國(guó)現(xiàn)存艾滋病感染者114.8萬(wàn)例，在治106.6萬(wàn)例，新報(bào)告12.9萬(wàn)例。我國(guó)HIV感染呈現(xiàn)“兩頭翹”的發(fā)病趨勢(shì)，即青年人和老年人發(fā)病率高，其中青年人群的比例持續(xù)增加。然而，在發(fā)病率不斷攀升之際，由于患病帶來的病恥感，以及對(duì)個(gè)人隱私、經(jīng)濟(jì)收入等多方面的考慮，部分HIV感染者正面臨治療難題。

小智（化名）在兩年前不幸感染艾滋病，在身體檢測(cè)出的病毒載量時(shí)，他知道了需要盡快地吃藥控制病情才是第一要?jiǎng)?wù)。小智深知吃藥的同時(shí)還需要給自己加一層額外的“保護(hù)膜”，然而，他并不想讓家人和朋友知道自己感染HIV的事實(shí)，如此，他便可以比較從容的面對(duì)自己的病情，而不用讓家人也去承擔(dān)對(duì)HIV的憂慮與恐懼。

由此，小智走上了一條黑市藥的“求購(gòu)之路”。他本以為只要按時(shí)服用傳說中“物美價(jià)廉”的黑市藥就能讓他重新駛?cè)胝５娜松壍?，但黑市藥多重未知的副作用，將他拉入了另外的深淵。

這樣案例不在少數(shù)。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染病中心首席專家、主任醫(yī)師蔡衛(wèi)平教授對(duì)表示，2020年之前，諸多艾滋病治療藥物尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，國(guó)際上比較流行的藥物確實(shí)比較貴，很多患者不能接受原研藥物的價(jià)格，就會(huì)通過黑市仿制藥市場(chǎng)，從周邊國(guó)家購(gòu)買仿制藥。

“就像電影《我不是藥神》中描述的情況，一些抗癌藥國(guó)內(nèi)很貴時(shí)，很多感染者就通過去買仿制藥來降低治療的費(fèi)用，那個(gè)時(shí)候仿制藥也使得很多人用比較低的價(jià)格用上了跟國(guó)際上差不多的藥物?！?蔡衛(wèi)平說，無論是服用原研藥、自費(fèi)藥，還是自行購(gòu)買的仿制藥，必須定期去醫(yī)院做檢查，不能只服藥不檢查，要不然真不知道他中間會(huì)發(fā)生什么事情，等一年兩年以后再發(fā)現(xiàn)都已經(jīng)晚了。

被忽視的“黑市藥”

根據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)發(fā)布的《2022全球艾滋病防治進(jìn)展報(bào)告：危急關(guān)頭》，在新冠疫情和其他全球危機(jī)的共同影響下，艾滋病大流行的應(yīng)對(duì)進(jìn)展在過去兩年停滯不前，資源不斷減少，導(dǎo)致數(shù)百萬(wàn)人的生命面臨威脅。2021年，艾滋病大流行導(dǎo)致平均每分鐘1人死亡。盡管我們擁有有效的治療方法以及機(jī)會(huì)性感染的預(yù)防、檢測(cè)和治療工具，2021年仍有65萬(wàn)人死于艾滋病相關(guān)疾病。去年約有150萬(wàn)艾滋病病毒新發(fā)感染——比全球目標(biāo)要多出100萬(wàn)例。

如此，加強(qiáng)HIV感染者的規(guī)范化治療成為一大關(guān)鍵。然而，部分患者由于對(duì)治療藥物的規(guī)范使用意識(shí)不足，會(huì)選擇“黑市藥”，而“黑市藥”背后存在巨大的不可控風(fēng)險(xiǎn)與安全隱患，正危及HIV感染者健康。

在我國(guó)，藥物的生產(chǎn)、上市和經(jīng)營(yíng)均受到嚴(yán)格的監(jiān)管，每一款獲批上市的藥物，其安全性和有效性均有足夠的臨床數(shù)據(jù)認(rèn)證，并且只有正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者合法持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的主體才有資格向消費(fèi)者或者患者銷售藥物，藥物一旦售出，均可追溯。而所謂“黑市藥”是指，通過非正規(guī)渠道，比如微商、私人群組等未受政府批準(zhǔn)而非法形成的購(gòu)買途徑所獲得的藥物。

有業(yè)內(nèi)人士分析指出，很多黑市藥以節(jié)省成本為根本，缺乏專業(yè)技術(shù)和正規(guī)設(shè)備，甚至沒有固定的生產(chǎn)線。這些藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)在當(dāng)?shù)匚唇?jīng)監(jiān)管和審查，沒有前期的藥理毒理學(xué)臨床試驗(yàn)（主要在動(dòng)物模型上評(píng)估藥物的有效性和安全性），沒有關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn)（再次證明藥物的有效性、安全性和可能存在的毒副作用等），其治療的效果和安全性均無法得到保障。

通常情況下，藥物從生產(chǎn)到流通需要經(jīng)過多重環(huán)節(jié)，如原料藥的運(yùn)輸和儲(chǔ)存、藥品的壓制和分裝等，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，哪怕一個(gè)極度微小的改變都會(huì)影響藥品品質(zhì)，給人體帶來極大的反應(yīng)。

相比之下，一款原研創(chuàng)新藥從最早期研究到上市平均需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，歷經(jīng)嚴(yán)格的Ⅰ-III期臨床試驗(yàn)，全面考察新藥的有效性和安全性，產(chǎn)品上市后，很多藥企業(yè)還要進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證上市后安全性追蹤。但被極為低廉的價(jià)格所吸引，很多患者忽視原研藥，依然選擇通過非正規(guī)渠道購(gòu)買黑市藥，這也給他們帶來了多重未知的風(fēng)險(xiǎn)。

“有條件的感染者建議使用原研藥，就算感染者有固定獲取黑市仿制藥的途徑，但它的質(zhì)量很難保證，也不能保障感染者的用藥的安全?！辈绦l(wèi)平指出，對(duì)于HIV感染治療來說，對(duì)藥物的耐藥屏障、服藥的依從性都有極高的要求，HIV感染者如若購(gòu)買到假冒偽劣的藥品，將造成不可挽回的后果。同時(shí)，如果脫離專業(yè)醫(yī)生的嚴(yán)格監(jiān)督與指導(dǎo)，只根據(jù)旁人的建議自行頻繁換藥，也會(huì)導(dǎo)致治療藥物耐藥，最后落入無藥可用的境地。

規(guī)范化治療成方向

從現(xiàn)有的臨床調(diào)研數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，HIV感染者仍以青壯年為主，且比例持續(xù)增加。他們注重選擇療效更好，副作用更小且服用更方便的創(chuàng)新藥物以提升自身生活質(zhì)量，有強(qiáng)烈的差異化用藥需求，更愿意選擇療效更好、作用機(jī)制更先進(jìn)的抗病毒藥物。

特別是隨著更多高質(zhì)量HIV治療藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并接連被納入醫(yī)保，現(xiàn)如今，HIV感染者可用藥物有了更多的選擇。此外，目前，創(chuàng)新原研的復(fù)方單片制劑也成為HIV治療新趨勢(shì)。無論從前期研發(fā)、臨床試驗(yàn)還是上市后持續(xù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果來看，創(chuàng)新原研藥物都極具優(yōu)勢(shì)，可以安全且高效地幫助感染者實(shí)現(xiàn)抗艾過程中的病毒抑制。日服一片藥且副作用更小的服藥體驗(yàn)顯著提高了感染者的治療依從性和生活質(zhì)量，讓感染者在無感治療中走向長(zhǎng)期治療成功。

更為幸運(yùn)的是，當(dāng)初由于原研藥花銷高昂、難以可及，而被迫走上黑市購(gòu)藥之路的感染者，現(xiàn)在也能夠以優(yōu)惠的價(jià)格從正規(guī)渠道獲得高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物治療。國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多種創(chuàng)新原研的HIV抗病毒治療藥物上市，上市后，許多原研藥物也逐步降價(jià)，其中多種藥物還被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，醫(yī)保報(bào)銷后的費(fèi)用更是直接讓HIV黑市藥的低廉價(jià)格失去優(yōu)勢(shì)。

據(jù)記者梳理，目前在國(guó)家醫(yī)保目錄中的HIV抗病毒治療藥物包括日服復(fù)方單片制劑的比克恩丙諾片、艾考恩丙替片、拉米夫定多替拉韋片等。醫(yī)保報(bào)銷后，這些藥物的自付費(fèi)用大幅下降——在部分城市，降幅可高達(dá)70%以上。每個(gè)月僅需幾百元就可以擁有正版的創(chuàng)新原研藥物，HIV感染者購(gòu)藥的經(jīng)濟(jì)壓力得到了極大緩解。

蔡衛(wèi)平介紹，現(xiàn)在治療藥物方面最大的進(jìn)展在于，市場(chǎng)上的藥物能最大限度的抑制病毒的同時(shí)減輕患者服藥負(fù)擔(dān)和毒副作用對(duì)身體的影響。同時(shí)，在劑型方面，已經(jīng)由原來的多片藥變成現(xiàn)在的單片藥，一天只需要吃一片，而隨著市場(chǎng)的發(fā)展，后續(xù)企業(yè)也會(huì)生產(chǎn)出更多服用更方便的藥物。例如，目前的長(zhǎng)效制劑，只需要每隔兩個(gè)月打一針，甚至一個(gè)星期吃一片，在臨床研究的推動(dòng)下，未來甚至有可能出現(xiàn)半年打一針的藥物出現(xiàn)。

“需要注意的是，在藥物使用上，無論是選擇醫(yī)保購(gòu)藥還是全自費(fèi)購(gòu)藥，都應(yīng)在醫(yī)生對(duì)病情專業(yè)評(píng)估后，憑借處方到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的實(shí)體藥店、正規(guī)的連鎖藥店及線上藥房進(jìn)行購(gòu)藥?！辈绦l(wèi)平說，通過規(guī)范有效的藥物治療，可以將HIV病毒載量控制在非常低、甚至在體內(nèi)檢測(cè)不到的水平，當(dāng)患者長(zhǎng)期到達(dá)病毒抑制后，其生活質(zhì)量和預(yù)期壽命與常人無異。

重視HIV預(yù)防

青年群體的健康水平，尤其是高校青年學(xué)生的健康狀況一直受到國(guó)家的高度關(guān)注。為做好高校大學(xué)生的艾滋病防控工作，從2015年起，國(guó)家各部門陸續(xù)出臺(tái)了多個(gè)文件，以提高全社會(huì)對(duì)青年學(xué)生HIV預(yù)防教育的重視。

2016年，《中長(zhǎng)期青年發(fā)展規(guī)劃（2016－2025年）》指出，要在青年中倡導(dǎo)健康生活方式，加強(qiáng)健康教育，提升青年健康素養(yǎng)水平。完善艾滋病和性病的防治工作機(jī)制，針對(duì)重點(diǎn)青年群體加強(qiáng)宣傳教育，推廣有效的干預(yù)措施，切實(shí)降低艾滋病和性病發(fā)生率。2019年國(guó)家衛(wèi)健委、中宣部、教育部等10部門聯(lián)合制定的《遏制艾滋病傳播實(shí)施方案（2019-2022年）》，明確將“學(xué)生預(yù)防艾滋病教育工程”列為國(guó)家艾滋病防治的六大策略之一。

近年來，在多方的共同努力下，青年學(xué)生的HIV防治工作取得了顯著成效，但隨著社會(huì)環(huán)境的變化，防艾工作也出現(xiàn)了一些新的難點(diǎn)和痛點(diǎn)。

蔡衛(wèi)平明確，當(dāng)前，中國(guó)HIV/AIDS面臨六大挑戰(zhàn)。具體而言：一是，全國(guó)艾滋病疫情主要以性傳播為主；二是，艾滋病疫情呈現(xiàn)明顯的地區(qū)差異；三是，60歲以上老年人病例增加明顯；四是，青年學(xué)生艾滋病例數(shù)沒有下降；五是，晚發(fā)現(xiàn)比例持續(xù)較高；六是，合并癥問題日益嚴(yán)重。

此外，多份調(diào)查數(shù)據(jù)還顯示，青年群體尤其是高校學(xué)生的防艾認(rèn)知還存在較多誤區(qū)，比如大多學(xué)生知道HIV傳播途徑，但對(duì)科學(xué)防治手段和最新治療方法的了解仍比較片面。同時(shí)，隨著傳播媒介的快速發(fā)展，防艾抗艾宣教形式也亟待創(chuàng)新，本次發(fā)布的主題宣傳海報(bào)和青年代表創(chuàng)制的科普視頻，就是根據(jù)青年群體的特點(diǎn)，通過可視化等創(chuàng)新的傳播形式，宣傳普及防艾知識(shí)，助力動(dòng)員廣大青年主動(dòng)防艾，建立“自己是健康第一責(zé)任人”意識(shí)的一次有益嘗試。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院艾滋病中心主任趙紅心指出，目前，依然有些公眾和HIV感染者對(duì)于艾滋病的傳播存在認(rèn)知誤區(qū)和僥幸心理，實(shí)際上，任何一次不安全的性行為都可能存在感染風(fēng)險(xiǎn)?！坝绕溽槍?duì)具有高危行為或職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)的人群，我們建議定期進(jìn)行檢測(cè), 及時(shí)到正規(guī)醫(yī)院、疾控中心或購(gòu)買試紙進(jìn)行檢測(cè)，做到早發(fā)現(xiàn)早治療，第一時(shí)間遏制艾滋病病毒傳播。此外，如果不慎發(fā)生高危性行為或出現(xiàn)其他HIV感染風(fēng)險(xiǎn)可以進(jìn)行暴露后阻斷，降低HIV感染風(fēng)險(xiǎn)?！壁w紅心說。

正如弗雷德里克 佩特斯曾在艾滋病相關(guān)漫畫《藍(lán)色小藥丸》中寫得那樣：疾病可能是你最不幸的厄運(yùn)，同時(shí)也是你最佳的機(jī)會(huì)，或許它能讓你睜開眼睛，看到最重要的事情。每一位HIV感染者，只要堅(jiān)持進(jìn)行規(guī)范系統(tǒng)的長(zhǎng)期治療，都有機(jī)會(huì)重新掌控人生的方向。