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新版醫(yī)保目錄撬動(dòng)萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng) 創(chuàng)新藥入圍“神藥”出局

第一財(cái)經(jīng)記者從國(guó)家醫(yī)保局了解到，我國(guó)將建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。未來(lái)會(huì)將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，對(duì)不符合條件的藥品也將及時(shí)調(diào)出目錄。

新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的發(fā)布，讓醫(yī)藥市場(chǎng)再一次進(jìn)入了“幾家歡喜幾家愁”的局面。此前受到國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的20個(gè)品種“神藥”全部出局，而高達(dá)128個(gè)擬談判藥品正在排隊(duì)進(jìn)入醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部近日正式公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(下稱(chēng)“目錄”)，絕大部分國(guó)家基本藥物通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判藥品名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調(diào)整為甲類(lèi)。新版目錄將于2020年1月1日起正式實(shí)施，惠及廣大參?；颊?。

這已是2000年我國(guó)建立醫(yī)保藥品目錄以來(lái)的第四次調(diào)整。與前三次“以增為主，只進(jìn)不出”的調(diào)整不同，此次醫(yī)保目錄調(diào)整首次實(shí)現(xiàn)了藥品的“有進(jìn)有出”，通過(guò)醫(yī)?；鹬С龅?ldquo;騰籠換鳥(niǎo)”，讓更多救命救急的好藥被納入了醫(yī)保。

南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來(lái)對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，此次目錄調(diào)整加大了最新藥物納入的比例，堅(jiān)持了“可進(jìn)可出”的原則，這將改善我國(guó)藥品市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提升藥品的療效和質(zhì)量，對(duì)未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)是一個(gè)利好，有利于我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)向著良性競(jìng)爭(zhēng)的方向發(fā)展。

同時(shí)，第一財(cái)經(jīng)記者從國(guó)家醫(yī)保局了解到，我國(guó)將建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。未來(lái)會(huì)將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，對(duì)不符合條件的藥品也將及時(shí)調(diào)出目錄。目前，相關(guān)政策文件正在制定過(guò)程中，國(guó)家醫(yī)保局正在努力加快進(jìn)度，爭(zhēng)取早日出臺(tái)。

優(yōu)化醫(yī)保基金支出結(jié)構(gòu)

福建省三明市人大常委會(huì)主任詹積富接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，此次由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的目錄調(diào)整，打破了此前醫(yī)保目錄制定“只進(jìn)不出”的潛規(guī)則，敢于向浪費(fèi)醫(yī)?；鸷桶傩蔗t(yī)藥費(fèi)的那些“神藥”開(kāi)刀，醫(yī)?；?ldquo;騰籠換鳥(niǎo)”讓有限的醫(yī)保基金給百姓帶來(lái)更大的健康效益。

本次藥品目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來(lái)對(duì)原有目錄品種的一次全面梳理。我國(guó)曾在2004年、2009年和2017年對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行修訂，納入醫(yī)保目錄藥品品種數(shù)量從2000年的1500種左右上升到2017年的2588種(含2017、2018年兩次談判準(zhǔn)入藥品)。

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示，從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，此次調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。

本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個(gè)藥品，包括西藥1322個(gè)、中成藥1321個(gè)(含民族藥93個(gè));中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片892個(gè)，地方可根據(jù)本地實(shí)際按程序增補(bǔ);目錄中收載西藥甲類(lèi)藥品398個(gè)，中成藥甲類(lèi)藥品242個(gè)。與2017年版相比，有74個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調(diào)整為甲類(lèi)，保障水平進(jìn)一步提升。

具體來(lái)看，新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種有吡格列酮二甲雙胍(華東醫(yī)藥)、他扎羅汀(華邦制藥)、阿比多爾(石藥集團(tuán))等。

此次調(diào)整的亮點(diǎn)之一是將150個(gè)品種藥品調(diào)出了目錄，這些藥品主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。除被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品外，共調(diào)出79個(gè)品種。其中，今年6月份國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄中的20種藥品全部被調(diào)出。

招商證券最新研報(bào)稱(chēng)，過(guò)去醫(yī)保目錄整體寬松，調(diào)出的藥品一般都是很少使用的藥品，新版目錄直接將國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品調(diào)出支付范圍，打擊輔助用藥，表明國(guó)家醫(yī)保局限制無(wú)效輔助用藥占用醫(yī)?；鸬臎Q心。

聯(lián)訊證券的研報(bào)也表示，將目錄中“萬(wàn)金油式”藥品占用的醫(yī)保資源釋放出來(lái)，填入更多真正治病救命的藥品種，才能體現(xiàn)基本醫(yī)療保障的本來(lái)意義。

據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)，首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄所包括的20個(gè)大品種共涉及172家企業(yè)，其中不乏石藥集團(tuán)、齊魯制藥、步長(zhǎng)制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等國(guó)內(nèi)知名藥企，總的市場(chǎng)規(guī)模約500億元。

此外，評(píng)審專(zhuān)家還對(duì)目錄內(nèi)部分易濫用的藥品進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理，主要是抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。

此外，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審，確定了128個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病，丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，亦包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步將在確認(rèn)企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開(kāi)展談判，將談判成功的納入目錄。

聯(lián)訊證券建議關(guān)注談判目錄品種，尤其是大品種方面臨床價(jià)值較高但價(jià)格昂貴的藥品，通過(guò)藥價(jià)談判，納入醫(yī)保目錄之后，能迅速獲得全國(guó)范圍的患者群體，并能顯著提升患者藥品的可及性，實(shí)現(xiàn)以量補(bǔ)價(jià)式的銷(xiāo)售迅速放量。

禁止地方增補(bǔ)目錄切斷尋租

此次新版目錄調(diào)整明確了地方權(quán)限，要求各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。

文件規(guī)定，對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類(lèi)藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

朱銘來(lái)表示，建立全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是一件好事，減少了藥企的交易成本。過(guò)去藥企進(jìn)不了國(guó)家目錄，就會(huì)去地方“做工作”，很容易產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，同時(shí)也增加了藥企的交易成本。

一位地方醫(yī)保局負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，此次取消地方對(duì)目錄的增補(bǔ)空間，操作層面完全堵住地方利用增補(bǔ)目錄機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)權(quán)力尋租的機(jī)會(huì)。國(guó)家統(tǒng)一藥品目錄，利于醫(yī)保統(tǒng)籌層次逐步提升、利于老百姓異地就醫(yī)直接結(jié)算、利于藥品集中招采與管控、更好實(shí)現(xiàn)醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)的功能等。

這位負(fù)責(zé)人也表示，基本醫(yī)保的普遍性與特殊疾病的特異性、健康狀況與疾病譜的動(dòng)態(tài)變化、藥品研發(fā)與使用情況都決定了藥品目錄需階段性調(diào)整。取消地方對(duì)目錄的增補(bǔ)空間實(shí)際上對(duì)地方性疾病進(jìn)醫(yī)保目錄需求會(huì)形成了小許影響，此類(lèi)需求目前看有且只能由醫(yī)療救助來(lái)滿足，而之前相對(duì)較低的醫(yī)療救助水平能否真能滿足社會(huì)需要仍需觀察。

招商證券研報(bào)稱(chēng)，禁止地方增補(bǔ)目錄，切斷了藥企曲線進(jìn)入醫(yī)保的方案。過(guò)去藥企通過(guò)地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄，曲線醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的方案被終止，相關(guān)藥企受到影響比較大。

出局者或?qū)⒎艞壣a(chǎn)

新版醫(yī)保目錄現(xiàn)身后，醫(yī)藥板塊的臉色有紅有綠。就8月21日來(lái)看，四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)漲跌-3.47%、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)漲跌-1.806%、康恩貝(600572.SH)漲跌-0.632%、華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)漲跌-0.228%。尤其以四環(huán)醫(yī)藥表現(xiàn)得更為突出，因?yàn)槠?個(gè)品種因被列在衛(wèi)健委健康名單中，而全部從醫(yī)保目錄出局。

對(duì)此次調(diào)出的79個(gè)品種，國(guó)家醫(yī)保局新聞發(fā)言人熊先軍表示，“從調(diào)出的品種來(lái)看，有一些是年銷(xiāo)售量比較大的品種，這次被調(diào)出，可能對(duì)個(gè)別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響，但評(píng)審意見(jiàn)認(rèn)為，將此類(lèi)藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。”

從國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的信息可獲悉，除了被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品外，總共調(diào)出了79個(gè)品種。而此番20個(gè)調(diào)出的品種共涉及172家企業(yè)，包括齊魯制藥、步長(zhǎng)制藥(603858.SH)、揚(yáng)子江藥業(yè)、珍寶島藥業(yè)(603567.SH)、國(guó)藥股份(600511.SH)、哈藥股份(600664.SH)、四環(huán)醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、康恩貝、石藥集團(tuán)(01093.HK)等超過(guò)20家上市公司或旗下公司。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)保護(hù)類(lèi)制劑2017年在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額超過(guò)200億元。其中包括神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、依達(dá)拉奉、小牛血去蛋白提取物等在內(nèi)的前十位產(chǎn)品的總銷(xiāo)售額約為124億元，占到市場(chǎng)的60%左右。而2018年，免疫調(diào)節(jié)劑和抗腫瘤藥一起已經(jīng)領(lǐng)跑全年銷(xiāo)售增長(zhǎng)率第二名，達(dá)到12%，僅次于血液和造血器官用藥的13%增長(zhǎng)率。

“剛做完上市后臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在被踢出醫(yī)保目錄，以后銷(xiāo)量基本是無(wú)法保障，醫(yī)生和患者都不會(huì)用非醫(yī)保的藥物，所以準(zhǔn)備放棄。另外一個(gè)產(chǎn)品也被調(diào)出，正在研發(fā)，即便已經(jīng)投了很多費(fèi)用，也準(zhǔn)備放棄。”一位藥品研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。

不過(guò)他認(rèn)為，“被調(diào)出是可以理解的，畢竟醫(yī)保是從控費(fèi)角度，把占據(jù)費(fèi)用較高的藥品調(diào)出去。20個(gè)品種中，有兩個(gè)是地標(biāo)升國(guó)標(biāo)的產(chǎn)品，其他產(chǎn)品都是治療性品種。以后如果覺(jué)得需要，還可以再調(diào)進(jìn)來(lái)，這個(gè)目錄現(xiàn)在是動(dòng)態(tài)的。不過(guò)，每一個(gè)藥品研發(fā)都是一個(gè)科學(xué)探索的漫長(zhǎng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程，且技術(shù)性非常專(zhuān)業(yè)，所以每個(gè)藥都有自己的臨床適應(yīng)證和輔助作用，并不能理解為輔助用藥。”

對(duì)于此次調(diào)出，另外一位醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)家表示，醫(yī)保的核心是保障人民群眾在基礎(chǔ)用藥和重大疾病用藥方面的可及性，提升人民群眾的獲得感，讓人民病有所醫(yī)。重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄里面的有些產(chǎn)品在特定疾病是有明確療效，有臨床證據(jù)支持，并進(jìn)入國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南，不能只和用藥金額掛鉤。