近年來，醫(yī)藥板塊的市場(chǎng)表現(xiàn)跌宕起伏，其投資邏輯也出現(xiàn)了“百家爭(zhēng)鳴”的局面。筆者認(rèn)為，往往在潮水退去后，才能發(fā)現(xiàn)哪些是金子，哪些是頑石。然而，頑石經(jīng)不起敲打，而金子在千錘百煉后依舊恒久不變。
如今，市場(chǎng)大環(huán)境變幻莫測(cè)，而追求創(chuàng)新卻是永恒的主題，也是行業(yè)中的金子所具備的出眾品質(zhì)。繼先聲藥業(yè)（2096.HK）的6項(xiàng)研究入選2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)后，2022年4月15日晚，公司舉辦了首場(chǎng)面向全球投資界的全英文研發(fā)日活動(dòng)，主要公布在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型方面所取得的成就，以及未來采取的投資、研發(fā)、全球化布局等一系列舉措。
那么，這家向創(chuàng)新全面轉(zhuǎn)型的藥企資質(zhì)究竟如何？
作為一家在行業(yè)屹立二十多年的醫(yī)藥企業(yè)，先聲藥業(yè)成功把握住了當(dāng)前醫(yī)藥賽道的主線，通過聚焦差異化創(chuàng)新，已經(jīng)成為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司，這一點(diǎn)從此次的研發(fā)日中更能顯現(xiàn)。
首先最能證明先聲藥業(yè)創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)力的證據(jù)就是公司的研發(fā)平臺(tái)與創(chuàng)新藥管線，這是公司“聚焦更有效，創(chuàng)造差異化”的戰(zhàn)略的集中體現(xiàn)，也是公司龐大投入的成果展現(xiàn)。
從研發(fā)平臺(tái)上來看，在此次研發(fā)日中，先聲藥業(yè)公布了其Simcere蛋白質(zhì)工程平臺(tái)，該平臺(tái)可以更有效地篩選出療效、安全性、穩(wěn)定性等各方面都更加優(yōu)秀的抗體。此次先聲藥業(yè)還公布了其AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，該平臺(tái)專注于早期藥物發(fā)現(xiàn)、通過內(nèi)外部合作可擴(kuò)展更多藥物品類。
從創(chuàng)新藥管線上來看，先聲藥業(yè)依托專有平臺(tái)，在腫瘤免疫雙抗、多特異抗體、合成致死、AI藥物、Treg融合蛋白、ADC等前沿技術(shù)領(lǐng)域已布局多個(gè)品種。目前先聲藥業(yè)的研發(fā)管線共計(jì)近60項(xiàng)，處于臨床階段的在研項(xiàng)目20項(xiàng)，涉及17種候選創(chuàng)新藥。并且多個(gè)藥物已經(jīng)進(jìn)入了關(guān)鍵的臨床III期，即將進(jìn)入商業(yè)化，其中核心產(chǎn)品，曲拉西利臨近獲批。
圖：先聲藥業(yè)管線布局概覽
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
其次，公司對(duì)于研發(fā)的投入是公司管線和平臺(tái)不斷進(jìn)取的基礎(chǔ)。想要依賴創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動(dòng)公司成長(zhǎng)，研發(fā)的投入必不可缺，其中不僅是資金投入，更多的是人才的投入。從數(shù)據(jù)上來看，先聲藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占比逐年提升，2021年研發(fā)投入14.17億元，同比增長(zhǎng)24.1%。
圖：先聲藥業(yè)研發(fā)投入概覽
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
投入增加的直接影響就是，公司的人才密度不斷增加，目前公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)超過950人，其中碩博占比更是達(dá)到62.4%。同時(shí)，為了進(jìn)一步優(yōu)化公司的團(tuán)隊(duì)，先聲藥業(yè)還依托國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)的X計(jì)劃，針對(duì)十大生命科學(xué)重要領(lǐng)域，正面向全球各大著名高校與研究院所持續(xù)招募優(yōu)秀人才和研發(fā)項(xiàng)目。
先聲藥業(yè)創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動(dòng)最直接的表現(xiàn)就是公司創(chuàng)新藥收入的占比，公司2021年創(chuàng)新藥收入占比達(dá)62.4%，再一次創(chuàng)了新高，相較于2020年有了大幅提升。創(chuàng)新藥收入大幅上漲的背后，是先聲藥業(yè)先必新?、恩維達(dá)?等眾多創(chuàng)新藥物商業(yè)化的成功，其依賴的則是先聲藥業(yè)深耕多年積累的渠道網(wǎng)絡(luò)、銷售團(tuán)隊(duì)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)等等。
圖：先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入占比不斷提升
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
先聲藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新也受到了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可，在世界規(guī)模最大的癌癥研究會(huì)議之一AACR年會(huì)上，先聲藥業(yè)發(fā)布了眾多研究成果，其中包括5項(xiàng)摘要，數(shù)量位居前列，領(lǐng)先大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)。年會(huì)上，公司還公布了包括PDL1/TIGIT雙特異性抗體、CD112R/TIGIT雙特異性抗體等在內(nèi)的眾多雙抗和極具潛力的CD73單抗的研究數(shù)據(jù)。
圖：2022AACR中國(guó)藥企產(chǎn)品布局
資料來源：醫(yī)藥魔方，格隆匯整理
簡(jiǎn)單來說，從此次的研發(fā)日中可以直觀地看到，先聲藥業(yè)從包括人才、管線和平臺(tái)在內(nèi)的創(chuàng)新儲(chǔ)備，到基于強(qiáng)大商業(yè)化能力的創(chuàng)新變現(xiàn)，都證明公司已然蛻變成為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的藥企。
細(xì)看此次先聲藥業(yè)研發(fā)日公布的眾多管線，可以發(fā)現(xiàn)除了早前已披露的眾多領(lǐng)先的創(chuàng)新藥管線外，研發(fā)還首次公布了多個(gè)潛力藥物，其中不乏有First-in-class和Best-in-class的優(yōu)秀管線。優(yōu)秀的早期管線儲(chǔ)備是公司未來成長(zhǎng)力的核心保證。
此次研發(fā)日公布的SIM0317是一款First-in-class的RAD51抑制劑，其憑借在有效性、安全性、可開發(fā)性上的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先同業(yè)。并且可以與多種藥物進(jìn)行聯(lián)用，構(gòu)建多種腫瘤類型的不同治療組合。
圖：SIM0317
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
另一款首次公布的First-in-class潛力藥物SIM0413，其顯示出了強(qiáng)大的體外活性，并且在DNA損傷誘導(dǎo)方面展現(xiàn)出了強(qiáng)大的實(shí)力，同時(shí)在腫瘤生長(zhǎng)抑制方面也表現(xiàn)優(yōu)異。
圖：SIM0413
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
同時(shí)，此次研發(fā)日還公布了多個(gè)雙特異性抗體，其中包括靶向TIGIT/PVRIG的SIM0348，其基因工程改造的Fc片段可對(duì)Treg細(xì)胞形成高效殺傷。此外，靶向PD-L1/IL15v的SIM0237，其是具有更好的腫瘤控制和更優(yōu)安全性的Best-in-class產(chǎn)品。
此外，研發(fā)日還首次詳細(xì)公布了SIM0270的研發(fā)細(xì)節(jié)。相比于同類的藥物，SIM0270展現(xiàn)出了更高的透腦性，可以有效突破血腦屏障，目前已經(jīng)啟動(dòng)臨床I期。
同樣首次公布研發(fā)細(xì)節(jié)的還有SIM0307，作為全球首個(gè)也是唯一一個(gè)已被批準(zhǔn)進(jìn)行臨床開發(fā)的AQP4抑制劑，其理論基礎(chǔ)為2003年的諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。目前該藥物預(yù)計(jì)在2022年Q3完成臨床I期。
除了自研藥物，此次研發(fā)日還首次詳細(xì)公布了先聲藥業(yè)與Lynk制藥企業(yè)合作的LNK01001，作為一款高選擇性Jak1抑制劑，其展現(xiàn)出了高水平的安全性優(yōu)勢(shì)。
值得注意的是，備受市場(chǎng)關(guān)注的新冠小分子治療藥物SIM0417，已于4月10日完成了首次患者給藥，臨床試驗(yàn)進(jìn)度迅速。并且從已知的數(shù)據(jù)來看，其具有良好的抗病毒活性，對(duì)于德爾塔、奧密克戎等變異毒株均有效，并且可以保護(hù)由病毒感染引起的肺損傷。
圖：新冠小分子藥物SIM0417
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
相較于同類藥物而言，SIM0417體內(nèi)藥代性質(zhì)良好，肺組織暴露高于輝瑞分子。并且具備良好的安全性，無論是安全藥理，還是14天重復(fù)給藥毒性（GLP）毒理和遺傳毒性均為發(fā)現(xiàn)任何藥物毒性反應(yīng)。
綜合而言，此次研發(fā)日，先聲藥業(yè)在公布先必新?、先必新舌下片、注射用曲拉西利、艾得辛?等核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度的基礎(chǔ)上，還重點(diǎn)公布了眾多早期管線的研發(fā)成果，這些研發(fā)成果一方面是先聲藥業(yè)近年大力發(fā)展差異化創(chuàng)新的成績(jī)，另一方面也是先聲藥業(yè)接下來不斷擴(kuò)展其全球商業(yè)版圖的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力。
一款創(chuàng)新藥若成功推向全球市場(chǎng)，不僅僅是為全世界的患者帶來福音，而且更是打開國(guó)際化的龐大市場(chǎng)，將為公司提供更加豐厚的收益。基于這樣的思路，先聲藥業(yè)也正踐行著全球化的研發(fā)與創(chuàng)新布局。
雖然說在走向國(guó)際的過程中面臨著很多挑戰(zhàn)，包括合作、項(xiàng)目、人才、以及國(guó)外“本土化”等諸多問題，但是先聲藥業(yè)在這些方面已經(jīng)探索出了一條獨(dú)特的全球創(chuàng)新發(fā)展道路，并取得令人矚目的成績(jī)。
先聲藥業(yè)聚焦于醫(yī)藥領(lǐng)域的學(xué)術(shù)前沿，積極參與各類重磅國(guó)際會(huì)議，例如此次2022 AACR年會(huì)上，其自主研發(fā)的PRMT5抑制劑（SCR-6277）等兩項(xiàng)研究結(jié)果更是在會(huì)上進(jìn)行口頭報(bào)告。未來公司還將繼續(xù)與全球?qū)W者分享研究成果，加快我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的進(jìn)程。
在全球合作方面，據(jù)先聲藥業(yè)的高級(jí)副總裁Kevin Oliver博士介紹，公司的BD團(tuán)隊(duì)目前覆蓋了中國(guó)、美國(guó)、加拿大、英國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家，管理超過35家全球合作伙伴聯(lián)盟，將令公司成為全球“首選合作伙伴”。
從具體的數(shù)據(jù)來看，2021年至今，先聲藥業(yè)的BD已達(dá)成超過8項(xiàng)以引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品為導(dǎo)向的國(guó)際合作，戰(zhàn)略性參股多個(gè)海外生命科學(xué)投資基金，鏈接全球最活躍的創(chuàng)新引擎地區(qū)。這樣的布局有助于公司跟蹤行業(yè)最前沿，在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)具有潛力的創(chuàng)新藥，并以合適的價(jià)格促成合作，為公司后續(xù)更深入的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供強(qiáng)大的推動(dòng)力，從而為公司提供更加豐富與多元化的創(chuàng)新價(jià)值。
圖：先聲藥業(yè)的國(guó)際合作伙伴
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
其中，公司合作引進(jìn)的CDK4/6抑制劑曲拉西利、諾獎(jiǎng)級(jí)腦水腫藥物SIM0307、AD藥物SIM0408等均實(shí)現(xiàn)了在引進(jìn)后的快速落地和臨床推進(jìn)。2022年新近簽約引進(jìn)JAK1高度選擇性抑制劑，有潛力成為自免領(lǐng)域的里程碑級(jí)大品種。同時(shí)，先聲藥業(yè)也正探索項(xiàng)目海外授權(quán)，有望于年內(nèi)實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)自研產(chǎn)品的創(chuàng)新出海。
此外，先聲藥業(yè)的全球研發(fā)與創(chuàng)新的進(jìn)展正不斷提速。據(jù)常務(wù)副總裁唐任宏博士表示，公司的首個(gè)中美雙報(bào)的自研項(xiàng)目TNFR2抗體已在兩國(guó)獲批臨床，新冠小分子3CL口服藥物計(jì)劃啟動(dòng)海外臨床試驗(yàn)。而且在2022年，公司還計(jì)劃再實(shí)現(xiàn)3個(gè)自研項(xiàng)目的中美雙報(bào)。這些新的全球化項(xiàng)目為公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型播下種子，未來若研發(fā)成功迎來收獲期后，也將為公司帶來一定的創(chuàng)新藥收入。
圖：2022年先聲藥業(yè)計(jì)劃提交的10項(xiàng)IND申報(bào)中含3項(xiàng)美國(guó)IND
資料來源：先聲藥業(yè)研發(fā)日，格隆匯整理
在人才方面，先聲藥業(yè)正采用“X計(jì)劃”吸引全球人才，公司的研發(fā)與BD隊(duì)伍正不斷擴(kuò)充全球化領(lǐng)軍人才，國(guó)際化的人才資源日漸豐富。近期加盟先聲藥業(yè)的首席投資官周高波、腫瘤領(lǐng)域首席科學(xué)官Bijoyesh Mookerjee博士、高級(jí)副總裁Danny Chen博士、高級(jí)副總裁朱彤擁有多年大型跨國(guó)公司學(xué)術(shù)/職業(yè)經(jīng)歷，將為公司的全球創(chuàng)新藥開發(fā)提供源源不斷的動(dòng)力，加快公司的國(guó)際化進(jìn)程。
從板塊的長(zhǎng)期視角來看，近年來中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長(zhǎng)，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出提升空間巨大，剛需支撐醫(yī)藥板塊長(zhǎng)期增長(zhǎng)，其中鼓勵(lì)創(chuàng)新仍是核心。
而且，從《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中可見，“創(chuàng)新+國(guó)際化”一直是整個(gè)行業(yè)的主旋律。而“創(chuàng)新”已深深烙印在先聲藥業(yè)的名片當(dāng)中，公司也通過“自研+合作開發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)，其創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入與占比節(jié)節(jié)攀高，取得了十分顯著的成效，可謂是打造了中國(guó)藥企向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的經(jīng)典范本。
與此同時(shí)，國(guó)際化創(chuàng)新成色的提升也將構(gòu)筑公司更高的內(nèi)在價(jià)值。截至2022年4月21日收盤，先聲藥業(yè)的股價(jià)為8.35港元，市值220.44億港元，相較于近期券商給予的目標(biāo)價(jià)存在較大的上行空間。
筆者認(rèn)為，先聲藥業(yè)是隱藏在醫(yī)藥行業(yè)中的真金，經(jīng)過這幾年來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的蓄勢(shì)鋪墊，未來很快將迎來創(chuàng)新藥的集中上市期，將用業(yè)績(jī)來向市場(chǎng)展現(xiàn)其真正的價(jià)值光輝，值得長(zhǎng)期關(guān)注。
圖：近期券商對(duì)先聲藥業(yè)的評(píng)級(jí)
資料來源：公開資料，格隆匯整理
標(biāo)簽： 先聲藥業(yè) 資料來源 展現(xiàn)出了
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